Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Dansk | Nederlands | Filipino | Русский | Svenska | Polski

Kongreso malamang na aprubahan ng FDA ng prescription reporma drug kaligtasan sa taong 2007

Published on February 12, 2007 at 3:16 AM · No Comments

Ang Baltimore Sun sa Biyernes napagmasdan kung paano ang Democrats 'pagkuha sa kapangyarihan ng Kongreso at ang expiration ng isang batas na nangangailangan ng tagagawa gamot upang magbayad ng mga bayarin ng gumagamit sa FDA "ay naghihimok ng isang makagulo ng mga aktibidad na maaaring humantong sa malaking pagbabago" sa gamot mga patakaran sa kaligtasan ng ahensiya.

Ang 2004 withdrawal market ng Vioxx dahil sa mga isyu sa kaligtasan na humantong sa isang bilang ng mga hakbangin na hindi "radically baguhin ang paraan ng gobyerno na ang humahawak ng mga bagong gamot," Araw ang mga ulat. Gayunman, ang mga opisyal ng FDA nakaraang buwan "kicked off ang kamakailang spate ng mga panukala "na may plano na taasan ang mga bayarin sa gumagamit bayaran para sa pagsubaybay ang kaligtasan ng gamot pagkatapos maabot nila ang market. FDA na opisyal na rin ipinanukalang bagong bayarin gumagamit upang masakop ang gastos ng pagsusuri ng direct-to-consumer na advertisement. Noong nakaraang linggo, FDA na opisyal ng inihayag ng karagdagang mga panukala ng kaligtasan, kabilang ang mga programa ng pilot na upang subaybayan ang mga epekto ng bahagi ng mga kamakailan naaprubahan na mga gamot, isang newsletter tungkol sa mga gamot, at ng isang programa upang makita ang mga epekto sa pamamagitan ng pag-aaral ng malaki medikal na database. FDA critics may sinabi na ang panukala ng ahensiya "ay talagang dinisenyo upang pigilan ang mas radikal na mga gumagalaw ng Kongreso," ang mga ulat ng Sun. Sens. Chuck Grassley (R-Iowa) at Christopher Dodd (D-Conn.) ay sponsoring isang bayarin ( S 467 ) na lumikha ng isang malayang tanggapan sa FDA upang masubaybayan ang kaligtasan ng mga gamot na umabot sa market ang. Ang isang hiwalay na panukala (S 484) sa pamamagitan ng Senado Health, Education, Labor at Pensions Committee upuan Edward Kennedy (D-Mass.) at pagraranggo miyembro Michael Enzi (R-Wyo.) ay mangangailangan ng mga regulators at kompanya ng gamot upang gumawa ng mga plano upang subaybayan ang bawat bagong gamot para sa mga epekto sa panahon ng unang tatlong taon sa merkado. Sa karagdagan, ang isang pagsasanib ng mga kumpanya ng gamot, mga grupo ng pagtatanggol at dating mga policymakers ay humihimok sa Kongreso na itaas ang pagpopondo sa pamamagitan ng $ 40 milyon sa bawat taon para sa limang taon. Piskal na taon ng Pangulo Bush 2008 badyet panukala ay nagsasama ng isang karagdagang $ 11 milyon para sa gamot kaligtasan.