Baltimore Sun am Freitag prüfte, wie Demokraten Übernahme des Kongresses und der Ausatmung eines Gesetzes, das Drogenhersteller benötigt, Nutzungsgebühren zu zahlen FDA „eine Hektik treibt, die zu große Veränderungen“ in den Arzneimittelsicherheitspolitischen richtlinien der Agentur führen könnte.
Der Abzug mit 2004 Märkten von Vioxx wegen der Sicherheitsfragen, die zu einige Initiativen geführt werden, die nicht „radikal die Methode die Regierung änderten, handhabt neue Drogen,“ berichtet der Sun. Jedoch traten FDA-Beamte letzter Monat „weg die neue Überflutung von Angeboten“ mit einem Plan, der Nutzungsgebühren erhöhen würde, um für die Sicherheitsüberwachung von Drogen zu zahlen, nachdem sie den Markt erreichen. FDA-Beamte schlugen auch neue Nutzungsgebühren vor, um die Kosten der Überprüfung von Direkt-zuverbraucher Anzeigen zu umfassen. Letzte Woche, kündigten FDA-Beamte zusätzliche Sicherheitsmaßnahmen an, einschließlich ein Pilotprogramm, zum der Nebenwirkungen der vor kurzem anerkannten Drogen zu überwachen; ein Newsletter über die Medizin; und ein Programm, zum von Nebenwirkungen durch das Studieren von großen medizinischen Datenbanken zu entdecken. FDA-Kritiker haben, dass die Angebote der Agentur „wirklich konstruiert wurden, um radikalere Bewegungen zu entkräften vom Kongreß,“ den Sun berichtet gesagt. Sens. Futter Grassley (R-Iowa) und Christopher Dodd (D-Anschl.) fördern eine Rechnung (S 467) die ein unabhängiges Büro bei FDA herstellen würde, um die Sicherheit von Drogen zu überwachen, die den Markt erreicht haben. Ein unterschiedliches Angebot (S 484) durch Senats-Gesundheit, Ausbildung, Arbeit und Rentenbezug-Ausschuss Sitzen Edward Kennedy (Demokrat aus Massachusetts.) vor und Klassifizierungsbauteil Michael Enzi (R-Wyo.) würde Drogenregler und -firmen fordern, Pläne zu entwickeln, um jede neue Droge für Nebenwirkungen während seiner ersten drei Jahre zu überwachen auf den Markt. Darüber hinaus drängt eine Koalition von Arzneimittelherstellern, von Interessensgruppen und von ehemaligen Entscheidungsträgern auf Kongreß, Finanzierung durch $40 Million pro Jahr für fünf Jahre anzuheben. Budgetvoranschlag des Finanzjahres 2008 des Präsident Bushs umfaßt zusätzliches $11 Million für Arzneimittelsicherheit.