金曜日のボルティモア・サンは民主党員の薬剤の製造業者が FDA に利用者負担金を 「支払うように要求する法律の議会そして満了の引き継ぎが代理店の薬剤の安全規定の重要な変更点の」原因となることができる慌ただしい動きをどのように運転しているか検査しました。
「根本的に方法を政府変えなかったいくつかのイニシアチブに導かれる安全問題のために Vioxx の 2004 の市場の回収は新しい薬剤を扱います」と日曜日は報告します。 ただし、 FDA の役人は先月 「市場に達した後薬剤の安全モニタリングの支払をするために利用者負担金を増加する計画の提案の最近の多数を」開始しました。 FDA の役人はまた直接に消費者広告を見直す費用をカバーするために新しい利用者負担金を提案しました。 先週、 FDA の役人は追加安全処置を発表しました、最近公認の薬剤の副作用を監視する試験プログラムを含んで; 薬についての時事通信; そして大きい医学のデータベースの調査によって副作用を検出するプログラム。 FDA の評論家はより根本的な移動を先買権によって獲得するように代理店の提案が 「議会によって実際に設計されていたこと」、日曜日を報告します言いました。 Sens。 チャック Grassley (R アイオワ) およびクリストファー Dodd (D Conn。) は市場に達した薬剤の安全を監察するために FDA で独立したオフィスを作成する手形 (S 467) を後援しています。 上院の健康による別の提案 (S 484)、教育、労働および年金委員会はエドワードケネディ (地区 - Mass.) の議長を務め、ランキングのメンバーミハエル Enzi (R-Wyo。) は薬剤の調整装置および会社が最初 3 年の間に市場に対する副作用のための各々の新しい薬剤を監視するために計画を開発するように要求します。 さらに、製薬会社、擁護団体および前の政策担当者の連合は議会を 5 年間 1 年ごとの $40,000,000 資金調達を上げるようにせき立てています。 ブッシュ大統領会計年度 2008 の予算案は薬剤の安全のための追加 $11 百万を含んでいます。