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2007년에 FDA 처방약 안전 개혁을 승인하는 아마 의회

Published on February 12, 2007 at 3:16 AM · No Comments

금요일에 Baltimore Sun는 민주당원의 약 제조자가 FDA에 사용료를 "지불할 것을 요구하는 법률의 의회 그리고 만료의 탈취가 기관의 약 안전 방침에서 중요한 변경으로" 이끌어 낼 수 있던 요란한 활동을 어떻게 몰고 있는지 검토했습니다.

"과격하게 쪽을 정부 바꾸지 않은 다수 이니셔티브에 지도된 안전 문제점 때문에 Vioxx의 2004의 시장 철수는 새로운 약을 취급합니다," 일요일은 보고합니다. 그러나, FDA 관리는 지난 달 "시장을 도달한 후에 약의 안전 감시를 지불하기 위하여 사용료를 증가시킬 계획을 가진 계획안의 최근 호우를" 시작했습니다. FDA 관리는 또한 새로운 직접 에 소비자 광고 검토의 비용을 커버하기 위하여 사용료를 제시했습니다. 지난 주, FDA 관리는 추가 안전 방책을 알렸습니다, 최근에 승인되는 약의 부작용을 감시하는 시범 프로그램을 포함하여; 약에 관하여 회보; 그리고 큰 의학 데이타베이스를 공부해서 부작용을 검출하는 프로그램. FDA 비평가는 더 과격한 움직임을 선매하기 위하여 기관의 계획안이 "의회에 의해 실제적으로 디자인되었다는 것을," 일요일을 보고합니다 말했습니다. Sens. 물림쇠 Grassley (R 아이오와)와 크리스토퍼 Dodd (D Conn.)는 시장을 도달한 약의 안전을 감시하기 위하여 FDA에 독립적인 사무실을 만들 법안 (S 467)를 후원하고 있습니다. 상원 건강에 의하여 분리되는 계획안 (S 484), 교육, 노동 및 연금 위원회는 Edward 케네디 (민주당 - 매사추세츠주)를 착석시킵니다 순위 일원 마이클 Enzi (R-Wyo.)는 약 규칙과 회사가 그것의 첫번째 3 년 도중 시장에 대한 부작용을 위한 각 새로운 약을 감시하기 위하여 계획을 개발할 것을 요구할 것입니다. 추가적으로, 제약회사, 옹호 단체 및 이전 정책 입안자의 연합은 의회를 5 년간 년 당 $40백만 자금 조달을 올리는 촉구하고 있습니다. 부시 대통령 회계 연도 2008 예산 신청은 약 안전을 위해 추가 $11 백만을 포함합니다.