Baltimore Sun em Sexta-feira examinou como a aquisição maioritária de Democratas do Congresso e da expiração de uma lei que exigisse fabricantes da droga pagar taxas de usuário ao FDA “está conduzindo uma agitação de actividade que poderia conduzir às mudanças importantes” nas políticas da segurança da droga da agência.
A retirada dos 2004 mercados de Vioxx devido às edições de segurança conduzidas a um número de iniciativas que “não alteraram radical a maneira o governo segura drogas novas,” o Sun relata. Contudo, os oficiais do FDA no mês passado “retrocederam fora a onda recente das propostas” com um plano que aumentasse taxas de usuário para pagar pela monitoração da segurança das drogas depois que alcançam o mercado. Os oficiais do FDA igualmente propor taxas de usuário novas cobrir o custo de rever propagandas do directo-à-consumidor. Na semana passada, os oficiais do FDA anunciaram medidas de segurança adicionais, incluindo um programa piloto para monitorar os efeitos secundários de drogas recentemente aprovadas; um boletim de notícias sobre as medicinas; e um programa para detectar efeitos secundários estudando grandes bases de dados médicas. Os críticos do FDA disseram que as propostas da agência “estiveram projectadas realmente cancelar uns movimentos mais radicais pelo Congresso,” o Sun relatam. Sens. O Mandril Grassley (R-Iowa) e Christopher Dodd (D-Conexão.) está patrocinando uma conta (S 467) que crie um escritório independente no FDA para monitorar a segurança das drogas que alcançaram o mercado. Uma proposta separada (S 484) pela Saúde do Senado, a Educação, o Trabalho e o Comitê das Pensões Presidem Edward Kennedy (De Massachusetts.) e o membro Michael Enzi da classificação (R-Wyo.) exigiria reguladores e empresas da droga desenvolver planos para monitorar cada droga nova para efeitos secundários durante seus primeiros três anos no mercado. Além, uma aliança das empresas farmacêuticas, dos grupos de pressão e de responsáveis políticos anteriores está incitando o Congresso aumentar o financiamento por $40 milhões pelo ano por cinco anos. A proposta orçamental 2008 do exercício orçamantal da Presidente Bush inclui uns $11 milhões adicional para a segurança da droga.