Baltimore Sun el Viernes examinó cómo la toma de posesión de Demócratas del Congreso y de la expiración de una ley que requiera a fabricantes de la droga pagar cuotas de usuario al FDA “está impulsando una ráfaga de la actividad que podría llevar a los cambios importantes” en los planes de acción del seguro de la droga de la dependencia.
El repliegue de 2004 mercados de Vioxx debido a las cuestiones de seguridad llevadas a varias iniciativas que “no alteraron radicalmente la manera el gobierno maneja las nuevas drogas,” el Sun señala. Sin Embargo, los funcionarios del FDA “golpearon el mes pasado lejos la crecida con el pie reciente de ofertas” con un plan que aumentaría cuotas de usuario para pagar la supervisión del seguro de drogas después de que alcancen el mercado. Los funcionarios del FDA también propusieron nuevas cuotas de usuario para revestir el costo de revisar los anuncios del directo-a-consumidor. La semana pasada, los funcionarios del FDA anunciaron dimensiones de seguro adicionales, incluyendo un programa piloto para vigilar los efectos secundarios de drogas recientemente aprobadas; un hoja informativa sobre el remedio; y un programa para detectar efectos secundarios estudiando bases de datos médicas grandes. Los críticos del FDA han dicho que las ofertas de la dependencia “fueron diseñadas realmente para apropiarse de movimientos más radicales por el Congreso,” el Sun señalan. Sens. El Mandril Grassley (R-Iowa) y Christopher Dodd (D-Conec.) está patrocinando una cuenta (S 467) que crearía una oficina independiente en el FDA para vigilar el seguro de las drogas que han alcanzado el mercado. Una oferta separada (S 484) por Salud del Senado, la Educación, el Trabajo y el Comité de las Pensiones Presiden a Edward Kennedy (D-Masa.) y la pieza Michael Enzi (R-Wyo de la graduación.) requeriría reguladores y las compañías de la droga desarrollar planes para vigilar cada nueva droga para los efectos secundarios durante sus primeros tres años sobre el mercado. Además, una coalición de las empresas farmacéuticas, de los grupos de presión y de los responsables políticos anteriores está impulsando al Congreso aumentar el financiamiento por $40 millones por el año por cinco años. La propuesta presupuestaria 2008 del ejercicio económico del Presidente Bush incluye $11 millones adicional para el seguro de la droga.