巴爾的摩太陽報“上週五,民主黨接管國會和FDA的一項法律,要求藥品生產企業支付使用費的到期“是駕駛亂舞的活動,可能導致重大變化”,在該機構的藥品安全政策研究。
Vioxx的2004年市場撤出,因為安全問題導致了多項措施,沒有從根本上改變政府處理新的藥物,“太陽的報告。然而,FDA官員上月“拉開序幕,最近接連發生的建議“, 一個計劃,將增加用戶費用支付藥品的安全監測,他們進入市場後。 FDA官員也提出了新的的使用費,包括審查直接面向消費者的廣告的成本。上週,FDA官員宣布了額外的安全性措施,最近批准的藥物的副作用包括一個試驗計劃,以監察有關藥物通訊;和程序來檢測,研究大型醫療數據庫的副作用。 FDA的批評者說,該機構的建議“真的先發製人國會更激進的動作,”太陽的報告。參議員查爾斯格拉斯(愛荷華州)和克里斯托弗多德(D-Conn.)贊助了一項法案( S 467 ),將創建一個獨立的辦公室在FDA的市場已達到藥物的安全監察。將需要一個單獨的建議( S 484所) 參議院健康,教育,勞動和養老金委員會主席愛德華肯尼迪(麻州)和高級成員邁克爾Enzi(R-Wyo.)藥品監管部門和企業的發展計劃,以監控每個新在其第一個 3年市場上的藥物副作用。此外,製藥公司的聯盟,宣傳組和前決策者正在敦促國會提高了每年40萬美元為五年的資金。布什總統的2008財年預算提案,包括藥物的安全性額外撥款 1100萬美元。