Pfizer mengumumkan hari ini bahwa aplikasi otorisasi pemasaran untuk maraviroc akan menerima meninjau dipercepat di Amerika Serikat dan Eropa. Ulasan dipercepat diberikan untuk obat potensial yang, jika disetujui, akan mewakili peningkatan yang signifikan atas terapi saat ini.
Jika disetujui oleh badan pengatur, maraviroc akan menjadi yang pertama di kelas baru HIV / AIDS pengobatan yang disebut CCR5 antagonis yang bekerja dengan menghalangi virus masuk. Daripada melawan HIV dalam sel darah putih, CCR5 antagonis mencegah virus diproduksi oleh sel yang terinfeksi dari memasuki sel yang tidak terinfeksi dengan menghalangi rute entri dominan, yang co-reseptor CCR5.
"Ada kebutuhan global yang mendalam untuk obat-obatan baru untuk membantu pasien HIV / AIDS," kata John LaMattina, presiden, Pfizer Global Research dan Pembangunan. "Kami berharap bahwa antagonis CCR5, seperti maraviroc, akan menjadi pilihan pengobatan baru yang sangat penting bagi pasien yang resisten atau toleran terhadap mereka saat ini HIV / AIDS terapi."
US Food and Drug Administration (FDA) meninjau proses prioritas berlangsung dalam jangka waktu enam bulan. Pfizer diajukan Amerika Serikat dan Uni Eropa pemasaran aplikasi maraviroc pada Desember 2006. Penasehat FDA dijadwalkan 24 April. Pfizer telah mulai mengejar persetujuan regulasi untuk maraviroc di negara-negara lain untuk mengaktifkan akses yang luas terhadap obat tersebut.
Penemuan maraviroc tanggal kembali ke tahun 1997 ketika para ilmuwan penelitian Pfizer di Sandwich, Inggris dirancang molekul berikut publikasi dua temuan penelitian yang signifikan. Sebuah penelitian diterbitkan pada tahun 1996 yang menggambarkan resistensi terhadap infeksi HIV-1 dalam mata pelajaran Kaukasia tertentu, dan pada tahun yang sama, jurnal lain melaporkan pengikatan HIV dengan reseptor CCR5. Para ilmuwan mencatat bahwa sekitar satu persen dari Eropa yang tidak memiliki gen untuk reseptor CCR5 adalah orang-orang yang sangat yang resisten untuk memperoleh infeksi HIV. Temuan ini menyarankan bahwa memblokir masuknya virus melalui gateway ini dapat menyebabkan terapi terobosan. Berdasarkan wawasan ilmiah muncul dan kebutuhan pasien, tim maraviroc signifikan dipercepat waktu pengembangan.
"Ini adalah jenis ilmu yang ditargetkan yang menggarisbawahi komitmen kami untuk penelitian dan pengembangan dalam berbagai penyakit menular di mana ada biaya manusia yang tinggi karena resistensi obat," kata Dr Ethan Weiner, wakil presiden senior, Pfizer Global Research dan Pembangunan. "Maraviroc adalah contoh luar biasa dari perkembangan yang cepat dan inovasi yang berkelanjutan melalui mana Pfizer peneliti cepat diterjemahkan hipotesis ilmiah menjadi suatu senyawa yang menjanjikan di daerah ini kebutuhan medis yang hebat."