Pfizer объявила сегодня, что разрешение на продажу приложений для маравирок получит ускоренный просмотр и в Соединенных Штатах и Европе. Ускоренное отзывы предоставляются потенциальных лекарственных средств, что, если он будет утвержден, представляют собой значительное улучшение по сравнению с нынешним методам лечения.
В случае одобрения регулирующими органами, маравирок станет первым в новом классе лечению ВИЧ / СПИДа называется CCR5 антагонисты, которые работают, блокируя вирусный вход. Вместо борьбы с ВИЧ внутри белых кровяных клеток, антагонистов CCR5 предотвращения вируса производства инфицированных клеток въезд незараженных клеток, блокируя его преобладающим маршрут въезда, CCR5 корецептором.
"Существует глубокая глобальная потребность в новых лекарственных средств, чтобы помочь больным ВИЧ / СПИДом", сказал Джон LaMattina, президент Pfizer Global Research и развития. "Мы ожидаем, что антагонисты рецепторов CCR5, как маравирок, станет критически важные новые возможности лечения для пациентов, которые устойчивы или нетерпимости к их текущей ВИЧ / СПИД методов лечения".
Продуктами и лекарствами США (FDA) приоритетного рассмотрения процесса происходит в течение шестимесячного периода. Pfizer представленных США и ЕС маравирок приложений маркетинга в декабре 2006 года. УЛХ консультативная группа запланирован на 24 апреля. Pfizer начала преследует официального одобрения маравирок в других странах, чтобы дать широкий доступ к препарату.
Открытие маравирок восходит к 1997 году, когда Pfizer исследования ученых в сэндвич, Великобритании разработан молекулы после публикации двух важных научных результатов. Исследование было опубликовано в 1996 году, что описано устойчивость к ВИЧ-1 инфекции в некоторых кавказских субъектов, и в том же году другой журнал сообщил связывание ВИЧ с рецептором CCR5. Ученые отметили, что около одного процента от европейцев, которые не хватало генов рецепторов CCR5 были те самые, которые были устойчивы к ВИЧ-инфицирования. Этот вывод предположили, что блокирование вступления вируса через этот шлюз может привести к прорыву терапии. На основе этих новых научных идей и пациентом необходимо, маравирок команда значительно ускорить время разработки.
"Это своего рода целевых наука, которая подчеркивает нашу приверженность исследованиям и разработкам в различных инфекционных заболеваний, где существует высокий человеческие потери связи с лекарственной устойчивостью," сказал доктор Итан Вайнер, старший вице-президент Pfizer Global Research и развития. "Маравирок является выдающимся примером быстрого развития и постоянных инноваций, через которую Pfizer исследователи быстро переведена научная гипотеза в перспективные соединения в этой области большой медицинской необходимости".