De Rapporten in de Verenigde Staten van gevallen van zuigelingen die aan een ernstige darmvoorwaarde als resultaat van het nemen van een nieuw vaccin tegen rotavirus lijden, hebben de V.S. Food and Drug Administration ertoe aangezet (FDA) om een waarschuwing over de drug uit te geven.
FDA alarmeert gezondheidszorgleveranciers en consumenten over de mogelijke gevaren verbonden aan het vaccin RotaTeq.
RotaTeq is verbonden met wel 28 gevallen van een voorwaarde, genoemd die intussusception, waar de darm en één gedeeltetelescopen in een nabijgelegen gedeelte wordt geblokkeerd of verdraait wordt, veroorzakend een intestinaal obstakel dat levensgevaarlijk kan zijn.
De 28 gevallen omvatten 16 zuigelingen die intestinale chirurgie vereisten maar er zijn geen rapporten van sterfgevallen geweest.
FDA zegt het onduidelijk is hoeveel van de gevallen door het vaccin werden veroorzaakt aangezien de voorwaarde bij gebrek aan inenting kan voorkomen.
FDA zegt ongeveer 3.5 miljoen dosissen RotaTeq van Merck in de Verenigde Staten sinds zijn goedkeuring in Februari 2006 zijn verdeeld, en hoewel 28 gemelde gevallen niet het aantal overschrijdt dat zou kunnen worden verwacht, het de waarschuwing heeft uitgegeven om rapporten van om het even welke extra gevallen aan te moedigen.
De Website van FDA heeft de waarschuwing uitgegeven om mensen eraan te herinneren dat intussusception een potentiële complicatie van RotaTeq was.
Hoewel intussusception intense buikpijn veroorzaakt, de meeste zuigelingen die binnen 24 uren worden behandeld volledig terug krijgen.
Nochtans kan een vertraging in behandeling in ernstige complicaties, met inbegrip van weefselschade, perforatie van de darm en dood resulteren.
De Problemen met de darm stelden het rappel in 1999 van het vaccin van RotaShield van Wyeth tegen rotavirus in werking, die ernstige diarree veroorzaakt en een belangrijke oorzaak van ziekenhuisopname voor zuigelingen is.