Report negli Stati Uniti di casi di bambini che soffrono una grave condizione intestinale a seguito di assunzione di un nuovo vaccino contro il rotavirus, hanno spinto l' US Food and Drug Administration (FDA) di emettere un avvertimento riguardo alla droga.
La FDA è avvertire gli operatori sanitari ei consumatori circa i possibili pericoli associati al vaccino RotaTeq.
RotaTeq è stato collegato a ben 28 casi di una condizione, chiamata intussuscezione, dove si blocca l'intestino o contorti e una porzione telescopi in una parte nelle vicinanze, causando un ostruzione intestinale che può essere pericolosa per la vita.
I 28 casi inclusi 16 bambini che hanno richiesto intervento chirurgico intestinale, ma non ci sono state segnalazioni di morti.
La FDA dice che non è chiaro quanti dei casi sono stati causati dal vaccino come la condizione può verificarsi in assenza di vaccinazione.
La FDA afferma circa 3,5 milioni di dosi di RotaTeq Merck è stato distribuito negli Stati Uniti fin dalla sua approvazione nel febbraio 2006, e anche se 28 casi segnalati non superi il numero che ci si potrebbe aspettare, ha emesso l'avviso di incoraggiare i rapporti di qualsiasi ulteriore casi.
Il sito web della FDA ha emesso l'avviso per ricordare alla gente che intussuscezione è una complicanza potenziale di RotaTeq.
Anche se intussuscezione causa intenso dolore addominale, la maggior parte bambini che vengono trattati entro 24 ore recuperare completamente.
Tuttavia, un ritardo nel trattamento può causare gravi complicazioni, tra cui danni ai tessuti, perforazione dell'intestino e della morte.
Problemi con l'intestino iniziata nel 1999, il richiamo del vaccino RotaShield Wyeth contro il rotavirus, che causa diarrea grave ed è una delle principali cause di ricovero per i neonati.