新しいロタウイルスワクチンROTATEQオーバー警告

ロタウイルスに対する新しいワクチンを取った結果として深刻な腸の状態に苦しんで乳児の症例の米国でのレポートは、プロンプトが表示されている米国食品医薬品局（FDA）の薬物についての警告を発行する。

FDAはワクチンのROTATEQに関連付けられている可能性が危険性について医療提供者と消費者に警告しています。

ROTATEQは腸は、生命を脅かすことができる腸閉塞を起こし、近くの部分にブロックされたり、ねじれになると一部分の望遠鏡腸重積症と呼ばれる状態、、のような多くの28のケースにリンクされています。

28例では、腸の手術を必要な16の乳児が含まれていましたが、死亡例の報告はされていない。

FDAは条件がワクチン接種の有無で発生する可能性があるとして、ワクチンによって引き起こされたか、多くの例は不明だという。

FDAはメルクのROTATEQの約350万用量は、2006年2月にその承認以来、米国内で配布されている、と28日報告された症例は予想される場合があります数を超えていないものの、それは追加の報告を奨励するために警告を発行しているだ例。

FDAのウェブサイトでは、腸重積がROTATEQの潜在的な合併症であることを人々に思い出させるために警告を発した。

腸重積症は激しい腹痛を引き起こすものの、24時間以内に処理されるほとんどの乳児は完全に回復する。

しかし、治療の遅れは、組織の損傷、腸の穿孔や死亡を含む重篤な合併症が起こるかもしれません。

腸の問題は深刻な下痢を引き起こすロタウイルス、対ワイスのRotaShieldワクチンの1999年にリコールを開始し、幼児のための入院の主要原因である。

メルクはROTATEQが7万乳児を含む試験で検証され、腸の病気の場合にはそのほとんど差がワクチンとそれらの与えられた偽薬を与えられたもので見ていただ。

治療の一年以内に、それは腸の問題の13例は、これらの受信プラセボの間で15例と比較して、ROTATEQを受けた乳児の間で検出されたと思われる。

FDAによる承認に続いて、報告システムが許可医師と両親が予防接種を受けたとメルクがあれば、それは腸重積症28例のうち、、何かを判断するのは難しいだろうと言う幼児の間に問題を報告することで作成されたことで報告監視システムは、メルクのワクチンによるものと最もよく自然に大規模な臨床試験で、製品の安全性を考えると、ケースを発生している可能性があります。

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