Relatórios nos Estados Unidos de casos de crianças que sofrem uma doença intestinal grave, como resultado de tomar uma nova vacina contra o rotavírus, levaram a Food and Drug Administration EUA (FDA) para emitir um aviso sobre a droga.
O FDA está alertando os profissionais de saúde e consumidores sobre os possíveis perigos associados com a vacina pentavalente.
RotaTeq tem sido ligada a tantos como 28 casos de uma doença, chamada intussuscepção, onde o intestino torna-se bloqueado ou torcido e uma porção telescópios em uma parte próxima, causando uma obstrução intestinal que pode ser fatal.
Os 28 casos incluídos 16 crianças que necessitaram de uma cirurgia intestinal, mas não houve relatos de mortes.
A FDA diz que não está claro quantos dos casos foram causados pela vacina como a condição pode ocorrer na ausência de vacinação.
A FDA diz que cerca de 3,5 milhões de doses de RotaTeq da Merck foram distribuídos nos Estados Unidos desde a sua aprovação em fevereiro de 2006, e apesar de 28 casos relatados não exceda o número que seria de esperar, que tenha emitido o aviso para encorajar os relatórios de qualquer adicional casos.
O site da FDA emitiu o aviso, a fim de lembrar as pessoas que intussuscepção foi uma complicação potencial de RotaTeq.
Embora a intussuscepção causa dor abdominal intensa, a maioria das crianças que são tratados dentro de 24 horas se recuperar completamente.
No entanto, um atraso no tratamento pode resultar em complicações graves, incluindo danos aos tecidos, a perfuração do intestino e morte.
Problemas com o intestino iniciou o recall em 1999 da vacina da Wyeth RotaShield contra o rotavírus, que causa diarréia grave e é uma das principais causas de internação para crianças.