警告在新的輪狀病毒疫苗 RotaTeq

由於採取新的疫苗輪狀病毒，報表在嬰兒事例美國遭受嚴重的腸的適應，提示美國食品藥品監督管理局 (FDA)發出關於這種藥物的警告。

糧食與藥物管理局警告提供保健服務者和消費者關於可能的危險與疫苗 RotaTeq 相關。

RotaTeq 與多達被鏈接了情況的 28 個案件，稱攝，其中肚腑變得阻攔或扭轉和一個部分望遠鏡到一個附近的部分，導致可以是威脅生命的小腸阻礙。

28 個案件包括了必需的小腸手術，但是那裡是死亡沒有報表的 16 個嬰兒。

糧食與藥物管理局說它是不清楚的多少案件是由疫苗造成的，這個情況可能在沒有接種時發生。

糧食與藥物管理局說大約 3.5 默克的 RotaTeq 百萬種劑量在美國被分配了從其審批在 2006年 2月，并且，雖然 28 報告了案件不超出也許預計的編號，它發出這個警告鼓勵任何另外的案件報表。

糧食與藥物管理局網站發出警告為了提醒人攝是 RotaTeq 的潛在的複雜化。

雖然攝導致強烈的胃腸痛苦，在 24 時數內對待的多數嬰兒完全地收回。

然而在處理的延遲可能導致嚴重的複雜化，包括腸的組織損傷、穿孔和死亡。

在 1999年腸的問題啟動了收回 Wyeth 的 RotaShield 疫苗中輪狀病毒，導致嚴重的腹瀉并且是住院治療的一個主導的原因嬰兒的。

默克說 RotaTeq 在涉及 70,000 個嬰兒的試算被測試了，并且在腸問題的案件上的該小的區別在產生的那些被看到了疫苗和那些特定安慰劑。

在一年處理內，它似乎腸問題的 13 個案件在嬰兒中被檢測了被接受的 RotaTeq，比較在服用安慰劑的那些中的 15 個案件。

在經糧食與藥物管理局的認可之後，允許醫生，并且報告在嬰兒中的所有問題的父項接受疫苗和默克說的報告制度創建了確定多少，若有，攝 28 個事例報告根據監視系統歸結於默克疫苗是難的，并且多數說不定會是自然發生的案件給出在大臨床試驗的產品安全。

輪狀病毒使大約 2.7 新百萬子項厭惡比 5，發送 70,000 到這家醫院并且在美國每年導致 20 到 70 死亡。