خبير أسئلة صلاحية براءات الاختراع الاختبارات الجينية

علم الأمراض الجزيئية النائب روجر دال كلاين في رسالة نشرت في 15 فبراير 2007 قضية من دورية نيو انجلاند للطب شكك في صلاحية براءات الاختراع وكثيرا ما تستخدم لمنع المختبرات السريرية من أداء اختبارات جينية معينة.

هذه البراءات تغطية العلاقات بين الاختلافات الجينية الفردية ورثت الميل إلى أمراض مثل السرطان ، أو الفوائد المحتملة والآثار الجانبية للأدوية في المرضى معين.

يجادل في جامعة ييل التابعة لها وبين الطبيب والمحامي المتعلمين ، "هذه البراءات المطالبة بملكية الارتباطات البيولوجية فقط في انتهاك للحظر المفروض منذ فترة طويلة ضد براءات الظواهر الطبيعية".

في حزيران 2006 ، رفضت المحكمة العليا للبت في القضية ضد المختبرات LabCorp الأيضة ، والتي طرحت تساؤلات حول براءة من الارتباطات بين المواد الكيميائية مماثلة الجسدية. "على الرغم من القيود الإجرائية ويبدو لاقناع المحكمة بعدم الحكم في LabCorp" ، يؤكد كلاين ، "من قبل SUA sponte رفع القضية للمحكمة ظاهرة طبيعية جعلت من الواضح أن" المذهب ظاهرة طبيعية "لا يزال حيا جدا من ذلك بكثير." بينما كان يلقى خطابا جمعية علم الأمراض الجزيئية في نوفمبر 2006 ، كلاين بالتفصيل عن هذه التصريحات.

"خلافا لإنتاج المؤتلف من الأدوية واللقاحات ، الأمر الذي يتطلب تغيير الميكانيكية واسعة من الجينات الكامنة ، والاختبارات الجينية ينطوي على تطبيقات مباشرة من على براءة اختراع تقنيات وأدوات مشروعة ، وعندما يؤدون الاختبارات الجينية" ، ويوضح كلاين "، يستخدم فقط الحمض النووي للمعلوماتية والخمسين ، كما معارضة لمضمونه ، الكيميائية.

براءات الاختراع هذه الأماكن على الاختبارات الجينية في صميم عقيدة ظاهرة طبيعية ". يخلص كلاين ،" أصحاب براءات تدعي أنها تستطيع منع أي فرد من النظر في المعلومات الواردة في الحمض النووي له أو لها. الولايات المتحدة بموجب القانون "، وهذا هو ليس فقط في القضية."

D. روجر كلاين ، MD ، JD