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リリースGardasilの反応レポート

Published on February 21, 2007 at 1:29 PM · No Comments

国立ワクチン情報センター(NVIC)は本日、連邦ワクチン有害事象報告システム(VAERS)2006年下半期中にHPVワクチン接種を(メルクのGardasilの)に続く深刻な健康上の問題のレポートの新しい分析を発表した。

アウト385個々のGardasilの有害事象は、VAERSに加え、三分の二は、追加の医療を必要とし、すべてのレポートの約3分の1はこれらの子供たちの25%近くが同時に1つを受信したと、16歳以下のお子様のためにされたレポートのメルクのGardasilのとの組み合わせで勉強していないことを18ワクチンの以上。 NVICは、Gardasilのは、他のワクチンと組み合わせてはならないことと若い女の子が発作活動を伴うことができる失神(崩壊/失神)のエピソードのために少なくとも24時間のために監視する必要があることを親と医師に警告するためにFDAとCDCに呼びかけている指や手足の刺痛、しびれや感覚の喪失のほか、症状が、そのすべてが直ちにVAERSに報告する必要があります。

"メルクは、唯一の事前に免許の試験で16歳未満1200女子でGardasilのを学んだので、医師と両親がVAERSに入ってくる初期の有害事象報告の性質を認識して行われることが重要であり、彼らは後に深刻な健康上の問題を報告するワクチン接種が発生したときに、"NVIC社長バーバラLOEフィッシャーは言った。 "追加ワクチン(破傷風、ジフテリア、無細胞百日咳)ワクチン接種を得るものと比較してGardasilの接種を取得した後、うずき、しびれや感覚の喪失を経験し、多くの子どもの2倍の崩壊の子どもと4倍があります。顔面神経麻痺の報告があるとギランバレー症候群。メルクは、B型肝炎ワクチンを除くすべてのワクチンと同時接種のための安全上のデータを公開していないので、また、他のワクチンとの組み合わせでガーダシルを与える医者は基本的に彼らの若い患者で実験を行っています。"

NVICの報告書によると、発熱、吐き気、頭痛や痛みを受けた人々を関与VAERSへのGardasilの有害事象報告の大半は、、、8%経験豊富なうずき、しびれや感覚の喪失、14%が神経学的徴候の有無にかかわらず失神のエピソードのためだった顔面神経麻痺やギランバレー症候群。 VAERSへの有害事象報告は因果関係を証明するものではありませんが、彼らは新しいワクチンが重要なことができる健康上の問題を引き起こしている可能性があることを早期警告サインを提供することができます。例えば、メルクのロタTEQ(ロタウイルス)の受領後の赤ちゃんの腸の閉塞(腸重積)のVAERSへの報告は、ワクチンは、FDAが2月13日、医師や消費者への公的警告を発行するように指示。

"1日4についてのレポートは、HPVワクチンのために2006年12月にVAERSに提出された、"NVIC医療政策アナリストヴィッキーDebold、RN、博士は述べて"これらの女の子の一部が負傷されているワクチンを取得し、他は無視されるべきではない神経学的症状を訴えるている後の彼らは崩壊。医師と看護師は、このワクチンを与えることに関連して患者の安全性の問題のメモを取る必要があります。何れかと同時に、ガーダシルを与えるメルクの組み合わせで勉強していない18ワクチンのエビデンスに基づくガイドラインではなく、インフォームドコンセントと署名患者のリリースを関与させるべきである。不必要な傷害を避けるために、十代の少女は、敷設ワクチンを接種する必要があります放置することは、おそらく歩くことが必要彼らは予防接種を受ける後、または医師のオフィスから家に自分自身を駆動する。"

NVICは、Gardasilの接種後のHPVの感染症のいくつかのVAERSレポート、生殖器疣贅と子宮頸部病変があることがわかった。女の子がGardasilのは、それらを保護するために失敗した場合または接種される前にHPVに感染していたかどうかは不明です。 HPV感染症の一つのケースは、彼女が"すべての4ワクチンの種類に強力な変換"を示すように、しかしよると、2006年に"高リスクHPVの陽性"だったときに2003年にメルク社のGardasilのトライアルに参加していた22歳の少女に発生したVAERSレポートへ。