FDA は ADHD の薬剤の明確な警告がほしいと思います

米国の (FDA)食品医薬品局は製薬会社を御馳走注意欠陥の活発性過度の無秩序に使用される薬剤に接続する可能な心血管および精神医学の危険に患者に警告するように命令しました (ADHD)。

FDA は患者に適するガイドがはっきり危険を説明する薬物と開発され、配られる必要があることを言います。

薬剤は既にラベルの警告を運びますが、潜在的な危険についての患者に警告するために特別なステップが必要であることを FDA は言います。

トム Laughren の FDA の精神医学の製品の部分のヘッドただし先生は、 ADHD が薬物およびのこのクラスからの処置からの利点が一般にかなり安全であると考慮される重要な疾患であることを言います。

多くの製薬会社は ADHD の薬剤を作り出し、忍耐強い情報を作り出すためにほとんどは FDA を使用すると約束しました。

ADHD の被害者は見つけますおよび条件を注意すること困難なにより活発性過度および impulsiveness を引き起こすことができることを。

ADHD の人々は低い自尊心があるかもしれ、余りに頻繁に学校の難しさを経験し、そしてグループおよび同等者に関して問題があります。

ADHD の薬物を取っている患者の中心そして精神医学の問題の危険は新しいものではないです; 2006 心配では根本的な中心問題の患者の急死、心臓発作および打撃のレポートの後で薬剤と関連付けられた危険に上げられました。

別の FDA は 1,000 人の患者に付き約 1 人が薬物関連の精神医学問題を、理由のために疑うようになるヒアリングの声のような分られて経験しなかったまたは躁病にことが見直しまなります。

FDA は粗い批評のために、序文無しで製造業者を彼らのラベルの警告を含むように頼んだときに去年入りました。

何人かの評論家は薬剤から寄与するかもしれない何人かの患者を導くには警告はできたことを他の人々は言ったがそれらを取ることを止めるように危険についてのパブリックを知らせる余りに時間がかかることのための代理店に挑戦しました。

Laughren は代理店が患者にそれらを精神心配か薬剤を取る前に細部の過去中心を約提供するように励ます容易に理解された情報を与えられてほしいことを言います。

指針、彼はまた副作用を報告するように励ましますそれらを言います。

FDA に従って、 ADHD は学校老化させた子供の 3% から 7% および大人の約 4% 影響を与えます。

推定 2.5 百万人の米国の子供および 1.5 百万人の大人は今 ADHD の処置のための薬物を取ります。

役人は患者にその時に与えられるガイド、薬剤分配されたり、注意深い身体歴を取り、健康診断をし、そして注意深く問題を明記するかもしれない徴候のための患者を監視する重要性に医者および患者に警告することを望みます。

処置によって影響される薬物は Adderall、 Adderall XR、 Concerta、 Daytrana、 Desoxyn、 Dexedrine、 Focalin、 Focalin XR、 Metadate のカドミウム、 Methylin、リタリン、リタリンのストロンチウム、リタリンの LA および Strattera を含んでいます。

会社は FDA の要求に従う 30 日を過します。 ガイドの草案は FDA のウェブサイトで掲示されます。