Published on February 22, 2007 at 1:20 PM
在美國食品和藥物管理局(FDA)已下令製藥公司,以提醒患者用於治療多動症(ADHD)的藥物可能的心血管和精神病風險。
FDA表示,病人友好的導遊需要清楚地解釋風險的藥物開發和交付。
其標籤的藥物已經進行警告,但FDA表示,需要額外的步驟,以提醒患者的潛在風險。
但是,FDA的精神病產品部的負責人,博士湯姆 Laughren說,多動症是一個重要的疾病,從這一類的藥物治療的好處,他們通常被認為是非常安全的。
許多製藥公司生產 ADHD的藥物和最有承諾與 FDA工作產生的病人信息。
多動症患者很難注意的情況可能會導致多動和衝動。
與多動症的人可能會有自卑,往往經驗在學校的困難和麻煩與家人和同行。
在服用多動症藥物的患者的心臟和精神病麻煩的風險是不是一個新的關注是在2006年提出了與藥物相關的風險後突然死亡,心髒病發作和中風患者有潛在的心臟問題的報告。
另一位FDA的審查發現,約 1000名患者經歷了與毒品有關的精神病問題,如幻聽,沒有理由懷疑,或變得狂躁,。
FDA的嚴厲的批評,去年的時候,沒有序言,它要求製造商包括標籤上的警告。
一些批評人士質疑時間太長,通知有關的風險公共機構,而其他人所說的警告可能導致一些患者可能會從中受益的藥物,停止服用。
Laughren說,該機構希望給予患者容易理解的信息,鼓勵他們提供過去心臟或精神問題的細節,在服用這些藥物的之前。
的指引,他說,還要鼓勵他們報告的副作用。
美國食品藥品管理局(FDA)根據多動症影響 3%到7%的學齡兒童,約 4%的成年人。
現在估計有250萬美元的美國兒童和150萬成年人採取藥物治療多動症。
官員們希望,這是給患者配發的藥物是時間,導遊會提醒醫生和患者仔細的病史,做體檢,並仔細監測患者的症狀,可能說明一個問題的重要性。
受行動影響的藥物,包括藥物 Adderall,藥物 Adderall XR,Concerta,DAYTRANA,Desoxyn,Dexedrine,Focalin,Focalin XR,Metadate光盤,Methylin,利他林,利他林SR,利他林LA和Strattera的。
公司有30天,以符合FDA的要求。 FDA的網站上發布的指南草案。
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