Eli Lilly and Company kondigt vandaag aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft het antidepressivum Cymbalta (duloxetine HCl) goedgekeurd voor de behandeling van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD), een aandoening die meer dan 6,5 miljoen Amerikaanse volwassenen treft in een bepaald jaar .
Omdat de GAD presenteert met een verscheidenheid aan symptomen, kan het moeilijk te diagnosticeren en kan een negatieve invloed op het vermogen van een persoon om goed te functioneren in werk, gezin en sociale situaties.
De veiligheid en werkzaamheid van Cymbalta bij de behandeling van GAD werd opgericht in drie gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studies bij meer dan 800 niet-depressieve volwassenen met GAD. In alle studies, Cymbalta aanzienlijk verbeterd kern symptomen van angst, zoals gemeten door de Hamilton Anxiety Scale (HAMA), in vergelijking met placebo. Daarnaast, Cymbalta patiënten meldden een grotere verbetering in de functionele beperkingen in verband met de ziekte, waaronder een betere mogelijkheid om dagelijkse activiteiten uit te voeren op het werk, thuis en in sociale situaties.
"Indien onbehandeld, symptomen van een gegeneraliseerde angststoornis kan verergeren, mogelijk invloed op vele aspecten van het leven van een persoon, met inbegrip van hun baan en sociale relaties", zegt Susan Kornstein, MD, professor in de psychiatrie aan de Virginia Commonwealth University. "Met deze goedkeuring zal artsen en patiënten blij zijn om te weten dat er nu een ander medicijn beschikbaar om deze invaliderende aandoening te behandelen."
Cymbalta, een lid van een klasse van geneesmiddelen meestal aangeduid als serotonine en norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI), werd onderzocht bij meer dan 25.000 patiënten wereldwijd en is al goedgekeurd voor de behandeling van ernstige depressieve stoornis en behandeling van diabetische perifere neuropathische pijn, zowel bij volwassenen.
"Meer dan 4,5 miljoen volwassenen in de Verenigde Staten zijn Cymbalta voorgeschreven voor depressieve stoornis of diabetische perifere neuropathische pijn", aldus Mike Detke, MD, Ph.D, Cymbalta medisch directeur van Eli Lilly and Company. "We zijn verheugd om een nieuwe, goedgekeurde behandeling optie voor een gegeneraliseerde angststoornis patiënten bieden en staan te popelen om ons onderzoek voort te zetten met deze medicatie."