Eli Lilly und Firma kündigten heute an, dass die US Food and Drug Administration (FDA) das Antidepressivum Cymbalta (duloxetine HCl) für die Behandlung der generalisierter Angststörung genehmigt haben (GAD), eine Bedingung, die mehr als 6,5 Million Amerikanische Erwachsene in einem gegebenen Jahr beeinflußt.
Weil GAD mit einer Vielzahl von Anzeichen sich darstellt, zu bestimmen hat möglicherweise kann schwierig sein und eine negative Auswirkung auf die Funktionstüchtigkeit einer Person richtig in der Arbeit, in der Familie und in den Sozialsituationen.
Die Sicherheit und die Wirksamkeit von Cymbalta in der Behandlung von GAD wurden in drei randomisiert, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studien in mehr als 800 nicht-deprimierten Erwachsenen mit GAD festgelegt. In allen Studien verbesserte Cymbalta beträchtlich Kernangstanzeichen, wie durch die Hamilton-Angst-Schuppe (HAMA) gemessen, verglichen mit Placebo. Darüber hinaus berichteten Cymbalta-Patienten über größere Verbesserung in der Funktionsbeeinträchtigung, die mit der Krankheit verbunden ist, einschließlich verbesserte Fähigkeit, tägliche Aktivitäten bei der Arbeit, Haus und in den Sozialsituationen durchzuführen.
„Wenn unbehandelt verlassen, verschlechtern möglicherweise sich Anzeichen der generalisierter Angststörung und möglicherweise wirken viele Aspekte des Lebens einer Person aus, einschließlich ihren Job und Sozial-Verhältnisse,“ sagte Susan Kornstein, M.D., Professor der Psychiatrie an der Virginia-Commonwealth-Universität. „Mit dieser Zustimmung, Ärzten und Patienten seien Sie glücklich, zu wissen, dass es eine andere Medikation gibt jetzt, die erhältlich ist, diese lähmende Bedingung zu behandeln.“
Cymbalta, ein Bauteil einer Klasse Drogen, die geläufig als Serotonin und Norepinephrin Reuptakehibitor (SNRI) gekennzeichnet sind, ist bei mehr als 25.000 Patienten weltweit studiert worden und ist bereits für die Behandlung von bedeutenden Depressionen und Management von zuckerkranken neuropathic peripherschmerz, beide in den Erwachsenen anerkannt.
„Mehr als 4,5 Million Erwachsene in den Vereinigten Staaten sind vorgeschriebenes Cymbalta für bedeutende Depressionen gewesen, oder zuckerkranke neuropathic peripherschmerz,“ sagte Mike Detke, M.D., medizinischer Direktor Ph.D, Cymbalta für Eli Lilly und Firma. „Wir werden erregt, um eine neue, anerkannte Behandlungsmöglichkeit für Patienten der generalisierten Angststörung anzubieten und sind eifrig, unsere Forschung mit dieser Medikation fortzusetzen.“