Eli Lilly and Company ha annunciato oggi che la US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato l'antidepressivo Cymbalta (duloxetina HCl) per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzato (GAD), una condizione che colpisce più di 6,5 milioni di americani adulti in un dato anno .
Perché GAD presenta con una varietà di sintomi, può essere difficile da diagnosticare e può avere un impatto negativo sulla capacità di una persona di funzionare correttamente in situazioni di lavoro, familiari e sociali.
La sicurezza e l'efficacia di Cymbalta per il trattamento del GAD è stato stabilito in tre studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo in più di 800 non-depressi adulti con GAD. In tutti gli studi, Cymbalta ha migliorato significativamente i sintomi di ansia core misurata tramite la scala di Hamilton Anxiety (HAMA), rispetto al placebo. Inoltre, i pazienti Cymbalta riportato un miglioramento maggiore in caso di compromissione funzionale associato alla malattia, tra cui migliore capacità di svolgere le attività quotidiane sul posto di lavoro, casa e nelle situazioni sociali.
"Se non trattata, i sintomi del disturbo d'ansia generalizzata possono peggiorare, un impatto potenzialmente molti aspetti della vita di una persona, compreso il loro lavoro e relazioni sociali", ha detto Susan Kornstein, MD, professore di psichiatria presso la Virginia Commonwealth University. "Con questa approvazione, medici e pazienti saranno felici di sapere che c'è un altro farmaco oggi disponibile per il trattamento di questa condizione debilitante."
Cymbalta, un membro di una classe di farmaci comunemente indicata come della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI), è stato studiato in più di 25.000 pazienti in tutto il mondo ed è già approvato per il trattamento del disturbo depressivo maggiore e la gestione del dolore neuropatico periferico diabetico, sia negli adulti.
"Più di 4,5 milioni di adulti negli Stati Uniti sono stati prescritti Cymbalta per il disturbo depressivo maggiore o dolore neuropatico periferico diabetico", ha dichiarato Mike Detke, MD, Ph.D, Cymbalta direttore medico di Eli Lilly and Company. "Siamo entusiasti di offrire una nuova opzione di trattamento per i pazienti approvato disturbo d'ansia generalizzata e sono desiderosi di continuare la nostra ricerca con questo farmaco."