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FDA は一般化された不安障害の処置のための抗鬱剤 Cymbalta (duloxetine HCl) を承認します

Published on February 26, 2007 at 5:21 PM · No Comments

米国の食品医薬品局が一般化された不安障害の (FDA)処置のための抗鬱剤 Cymbalta (duloxetine HCl) を承認したことを Eli Lilly および会社は、 (GAD)ある特定の年の 6.5 百万人の以上アメリカの大人に影響を与える条件今日発表しました。

突き棒はいろいろな徴候と示すので、診断することは困難である場合もあり、作業、グループおよび社会情勢できちんと作用する人の能力の否定的な影響を持つかもしれません。

突き棒の処置の Cymbalta の安全そして効力は、突き棒を持つ 800 人以上の非落ち込んだ大人の二重盲目のランダム化された、 3 偽薬制御の調査に確立されました。 すべての調査では、 Cymbalta は偽薬と比較されたハミルトン心配のスケール (HAMA) によって測定されるようにかなりコア心配の徴候を改善しました。 さらに、 Cymbalta の患者は病気と関連付けられた機能減損のより大きい改善を報告しました作業、ホームで、そして社会情勢で毎日作業を行う改善された機能を含んで。

「未処理に去られる、一般化された不安障害の徴候は悪化するかもしれ可能性としては人の生命の多くの面に影響を与えます、ジョブおよび社会的な関係を含んで」、スーザン Kornstein、 M.D. のヴァージニア連邦大学の精神科教授を言いました。 「この承認、医者および患者と使用できる今もう一つの薬物がこの衰弱させる条件を扱うために」。あることを確認すること幸せでであって下さい

Cymbalta の一般にセロトニンおよびノルアドレナリンの reuptake の抑制剤 (SNRI) と言われる 25,000 人以上の患者で薬剤のクラスのメンバーは世界的に調査され、既に主要で憂鬱な無秩序の処置および糖尿病性の周辺 neuropathic 苦痛、大人の両方の管理のために公認です。

「米国の 4.5 百万人の以上大人主要で憂鬱な無秩序のためのずっと規定された Cymbalta ですまたは糖尿病性の周辺 neuropathic 苦痛」、は Eli Lilly のためのマイク Detke、 M.D.、 Ph.D、 Cymbalta の医学ディレクターおよび会社を言いました。 一般化された不安障害の患者のための新しい、公認の処置オプションを提供するために 「私達は刺激され、この薬物との私達の研究を続けて熱望しています」。

臨床試験では、平均すると、患者は一般化された不安障害のための Cymbalta と経験しましたハミルトン心配のスケールによって測定されるように偽薬を取った人のための 32% と、比較された心配の徴候の 46% 改善を扱いました。 さらに、これらの調査の患者は Sheehan の不能のスケールによって測定されるように偽薬を取った人のための 26% と比較された機能の 46% 改善を経験しました。 これらの調査の共通の副作用は悪心、疲労、乾燥した口、眠気、便秘、不眠症、減らされた食欲、発汗過多症、減らされたリビドー、嘔吐、射精の遅延および勃起不全が含まれていました。 臨床試験では、 Cymbalta は 1 日あたりの 60-120 mg の線量の範囲で調査されました。 120mg/day 線量が有効であるために示されている間、 60mg/day 付加給付より大きい線量が相談するという証拠がありません。 Cymbalta はカプセル入って来、ターゲット毎日の線量は 60 mg です。

およそ 6.5 百万人のアメリカ人は一般化された不安障害と毎年診断されます。 徴候は少なくとも 6 か月間持続し、過大視される心配か慢性の心配、過敏症、悪い集中、スリープ妨害および疲労含むことができます。 一般化された不安障害は緊張に満ちた生活上の出来事持って来られるか、または悪化するかもしれません。 病気はまた exacerbation および赦免のピリオドと慢性でありがちです。

http://www.lilly.com