Eli Lilly and Company kunngjorde i dag at det amerikanske Food and Drug Administration (FDA) har godkjent antidepressiva Cymbalta (duloksetin HCl) for behandling av generalisert angstlidelse (GAD), en tilstand som rammer mer enn 6,5 millioner amerikanske voksne i et gitt år .
Fordi GAD presenterer med en rekke symptomer, kan det være vanskelig å diagnostisere og kan ha en negativ innvirkning på en persons evne til å fungere i arbeid, familie og sosiale situasjoner.
Sikkerhet og effekt av Cymbalta i behandling av GAD ble etablert i tre randomiserte, dobbelt-blind, placebo-kontrollerte studier i mer enn 800 ikke-deprimerte voksne med GAD. I alle studier, Cymbalta betydelig forbedret kjerne angst symptomer målt ved Hamilton Anxiety Scale (HAMA), sammenlignet med placebo. I tillegg rapporterte Cymbalta pasientene større bedring i funksjonstap knyttet til sykdommen, inkludert forbedret evne til å utføre daglige aktiviteter på jobb, hjemme og i sosiale situasjoner.
"Hvis venstre ubehandlet, symptomer på generalisert angstlidelse kan forverres, potensielt påvirker mange aspekter av en persons liv, inkludert deres jobb og sosiale relasjoner", sier Susan Kornstein, MD, professor i psykiatri ved Virginia Commonwealth University. "Med denne godkjenningen, vil leger og pasienter være glad å vite at det er en annen medisinering nå tilgjengelig for å behandle denne ødeleggende tilstanden."
Cymbalta, et medlem av en klasse av narkotika ofte referert til som serotonin og noradrenalin reuptake inhibitor (SNRI), har vært studert i mer enn 25.000 pasienter over hele verden og er allerede godkjent for behandling av store depressiv lidelse og ledelse av diabetisk perifer nevropatisk smerte, både hos voksne.
"Mer enn 4,5 millioner voksne i USA har fått foreskrevet Cymbalta for store depressiv lidelse eller diabetisk perifer nevropatisk smerte," sier Mike Detke, MD, Ph.D, Cymbalta medisinsk direktør for Eli Lilly and Company. "Vi er glade for å tilby en ny, godkjent behandling for generalisert angstlidelse pasienter og er ivrige etter å fortsette vår forskning med denne medisinen."