Eli Lilly e a Empresa anunciaram hoje que os E.U. Food and Drug Administration (FDA) aprovaram o antidepressivo Cymbalta (HCl do duloxetine) para o tratamento da perturbação da ansiedade generalizada (GAD), uma circunstância que afectasse mais de 6,5 milhão adultos Americanos em um ano dado.
Porque o GAD apresenta com uma variedade de sintomas, pode ser difícil diagnosticar e pode ter um impacto negativo na capacidade de uma pessoa para funcionar correctamente no trabalho, na família e em situações sociais.
A segurança e a eficácia de Cymbalta no tratamento do GAD foram estabelecidas em três randomized, estudos dobro-cegos, placebo-controlados em mais de 800 adultos não-deprimidos com GAD. Em todos os estudos, Cymbalta melhorou significativamente sintomas da ansiedade do núcleo como medidos pela Escala da Ansiedade de Hamilton (HAMA), comparada com o placebo. Além, os pacientes de Cymbalta relataram a maior melhoria no prejuízo funcional associado com a doença, incluindo a capacidade melhorada para executar actividades diárias no trabalho, HOME, e em situações sociais.
“Se saido não tratado, os sintomas da perturbação da ansiedade generalizada podem agravar-se, potencial impactando muitos aspectos da vida de uma pessoa, incluindo seus trabalho e relacionamentos sociais,” disse Susan Kornstein, M.D., professor de psiquiatria na Universidade da Comunidade de Virgínia. “Com esta aprovação, médicos e pacientes esteja feliz saber que há uma outra medicamentação agora disponível para tratar esta condição debilitante.”
Cymbalta, um membro de uma classe de drogas geralmente referiu como o inibidor do reuptake da serotonina e do norepinephrine (SNRI), foi estudado em mais de 25.000 pacientes no mundo inteiro e é já aprovado para o tratamento da desordem depressiva principal e a gestão da dor neuropathic periférica do diabético, ambos nos adultos.
“Mais de 4,5 milhão adultos nos Estados Unidos foram Cymbalta prescrito para a desordem depressiva principal ou dor neuropathic periférica do diabético,” disse Mike Detke, M.D., director médico do Ph.D, do Cymbalta para Eli Lilly e Empresa. “Nós somos entusiasmado oferecer uma opção nova, aprovada do tratamento para pacientes generalizados da perturbação da ansiedade e estamos ansiosos para continuar nossa pesquisa com esta medicamentação.”