粮食与药物管理局审批概括的焦虑性障碍的处理的抗抑郁剂 Cymbalta (duloxetine HCl)

Eli 莉莉和公司今天宣布了美国食品药品监督管理局 (FDA)审批了概括的焦虑性障碍的处理的抗抑郁剂 Cymbalta (duloxetine HCl) (GAD)，在一特定年影响超过 6.5 百万个美国成人的情况。

由于尖头棒存在与各种各样的症状，诊断并且可能有对人员的能力的负影响适当地发挥作用在工作、系列和社会状况是难的。

Cymbalta 安全性和效力在尖头棒的处理的在被随机化的三，在超过 800 个非沮丧的成人的双盲，安慰剂控制研究被设立了与尖头棒。 在所有研究中， Cymbalta 极大改进了核心忧虑症状如评定由哈密尔顿忧虑缩放比例 (HAMA)，比较安慰剂。 另外， Cymbalta 病人据报在功能损伤的更加巨大的改善与病症相关，包括被改进的能力执行日常活动在工作，家和在社会状况。

“如果留给未经治疗，概括的焦虑性障碍的症状可能恶化，可能地影响人员的生活的许多方面，包括他们的工作和社会关系”，苏珊 Kornstein， M.D.，精神病学教授说在弗吉尼亚联邦大学的。 “以此审批、医师和患者将是愉快知道现在有可用另一个的治疗对待此致衰弱的情况”。

Cymbalta，药物选件类的成员通常指 5-羟色胺和降肾上腺素再摄取抗化剂 (SNRI)，在超过 25,000 名患者被学习了全世界并且为专业压抑的郁闷的糖尿病外围神经病痛苦，两个的处理和管理已经是批准的在成人。

“超过 4.5 百万个成人在美国是专业压抑的郁闷的建议的 Cymbalta 或糖尿病外围神经病痛苦”，麦克 Detke、 M.D.、 Ph.D， Cymbalta 医疗主任和公司说 Eli 莉莉的。 “我们被激发提供概括的焦虑性障碍患者的一个新，批准的处理选项并且是热切继续我们的与此治疗的研究”。

在临床试验，平均，患者对待与概括的焦虑性障碍的 Cymbalta 体验在忧虑症状的 46% 改善与采取安慰剂的那些人的 32% 比较，如评定由哈密尔顿忧虑缩放比例。 另外，患者在这些研究中体验在功能的 46% 改善与采取安慰剂如评定由 Sheehan 残疾缩放比例的那些人的 26% 比较。 最公用的副作用在这些研究中包括了恶心、疲劳、干口、睡意、便秘、失眠、减少的胃口、多汗症，减少的性欲，呕吐，射精延迟和阳痿。 在临床试验， Cymbalta 在 60-120 每天的毫克的剂量范围被学习了。 当 120mg/day 剂量证明是有效的时，没有证据证明比 60mg/day 商谈附加利益药量极大。 Cymbalta 进来胶囊，并且目标每日剂量是 60 毫克。

大约 6.5 百万个美国人每年诊断与概括的焦虑性障碍。 症状仍然存在至少六个月，并且可能包括被夸大的忧虑或慢性忧虑、火爆、粗劣的浓度、休眠干扰和疲劳。 概括的焦虑性障碍可能带来或者恶化，紧张人生事件。 病症也倾向于是慢性的与恶化和宽恕的期间。

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