Published on February 26, 2007 at 5:21 PM
禮來公司今天宣布， 美國食品和藥物管理局（FDA）已批准治療廣泛性焦慮症（GAD），在某一年超過650萬美國成年人的一個條件，影響的抗抑鬱藥度洛西汀（鹽酸度洛西汀） 。
由於各種症狀 GAD呈現，也可以是難以診斷，並可能有一個人的能力，在工作，家庭和社會情況正常功能的負面影響。
的度洛西汀治療的GAD的安全性和療效是建立在三個隨機，雙盲，安慰劑對照研究，在超過 800個非抑鬱的GAD成人。在所有的研究，本品為顯著改善漢密爾頓焦慮量表（HAMA）衡量的核心焦慮症狀，與安慰劑相比。此外，Cymbalta的患者報告有較大的改進包括改進執行工作，家庭，在社交場合的日常活動的能力，在與疾病相關的的功能障礙。
弗吉尼亞聯邦大學的精神病學教授，醫學博士，“如果不及時治療，廣泛性焦慮症的症狀可能會惡化，可能影響一個人的生活的許多方面，包括他們的就業和社會關係，”蘇珊說 Kornstein。他說：“有了這個批准，醫生和患者將很高興知道，還有另一種藥物可用來治療這種令人衰弱的條件。”
本品為，一個一類新藥的成員通常被稱為羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑製劑（SNRI），已在全球超過 25,000名患者的研究已經批准用於治療抑鬱症和糖尿病周圍神經痛的管理，無論在成人。
“規定的已超過 450萬的美國成年人本品為為抑鬱症或糖尿病周圍神經痛，說：”邁克 Detke，醫學博士，博士，禮來本品為內科主任和公司。 “我們很高興能夠提供一個新的，批准為廣泛性焦慮症患者的治療方案，並希望繼續與這種藥物的研究。”
在臨床試驗中，平均洛西汀治療廣泛性焦慮症的患者在焦慮症狀的46％相比，那些服用安慰劑的32％的改善，漢密爾頓焦慮量表測。此外，在這些研究中的患者經歷了在功能上提高了46％相比，那些服用安慰劑的希恩殘疾量表測量的26％。在這些研究中最常見的副作用包括噁心，乏力，口乾，嗜睡，便秘，失眠，食慾下降，多汗，性慾減退，嘔吐，延遲射精和勃起功能障礙。在臨床試驗中，度洛西汀在每天60-120毫克的劑量範圍內進行了研究。雖然 120mg/day劑量被證明是有效的，有沒有證據表明劑量超過 60mg/day賦予額外的好處。本品為膠囊，目標劑量為每日60毫克。
每年大約有650萬美國人被診斷出患有廣泛性焦慮症。症狀持續至少6個月，並可以包括誇張的擔心或慢性焦慮，煩躁不安，注意力不集中，睡眠障礙，疲勞。廣泛性焦慮症可能帶來的，或者，生活壓力事件惡化。這種疾病也往往是慢性發作和緩解期。
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