في الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت اليوم هوميرا (adalimumab) لعلاج المرضى البالغين المصابين بشكل معتدل لمرض كرون النشط بشدة ، وهو مرض التهابي مزمن يصيب الأمعاء ، الأمر الذي يؤثر ما يقدر بمليون الأميركيين.
هوميرا هو الانسان المشتقة منها ، هندستها وراثيا الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (البروتين الذي يمكن أن يتم إنتاجها بكميات كبيرة في مصنع). المنتج يعمل على خفض مستويات مفرطة من نخر الإنسان الورم ألفا (TNF) عامل ، والتي تلعب دورا مهما في الاستجابة للالتهابات غير طبيعي والجهاز المناعي. وسم يتضمن تحذيرا محاصر حول الأحداث السلبية المحتملة خطيرة.
مرض كرون هو ، المستعصية المزمنة ، وأمراض التهاب الأمعاء الذي يسبب الإسهال ، والتشنج وآلام في البطن ، وفي بعض الحالات ، وصلات غير طبيعية (الناسور) الرائدة من الأمعاء إلى الجلد.
"وقد تبين هوميرا للحد من العلامات والأعراض ، وحمل والحفاظ على مغفرة السريرية للمرض كرون في المرضى الذين لديهم استجابة غير كافية للعلاج التقليدي ، وهؤلاء المرضى الذين لم يستفيدوا من العلاج ، أو الذين كانوا متسامحين مع السابقة العلاج مع العلاج (infliximab) Remicade "، قال الدكتور دوغلاس ثروكمورتون] ، نائب مدير مركز ادارة الاغذية والعقاقير لتقييم الدواء والأبحاث. "موافقة اليوم توفر المرضى ومقدمي الرعاية الصحية مع خيار العلاج الجديد.
وقد تمت دراسة المنتج في 1478 مريضا يعانون من مرض كرون في أربع تجارب سريرية مقارنة المخدرات لدواء وهميا (لا يحتوي على المادة الفعالة) ، ودراستين التمديد على المدى الطويل.