Ang US Pagkain at Drug Administration (FDA) ngayon naaprubahan Humira (adalimumab) sa paggamot ng mga adult na mga pasyente na may Katamtamang sa malubhang aktibo Crohn ng sakit, isang talamak nagpapaalab sakit ng bituka, na nakakaapekto sa isang tinatayang isang milyong Amerikano.
Humira ay isang tao na nagmula, genetically-engineered monoclonal antibody (isang protina na maaaring gawa sa malalaking dami sa isang planta ng pagmamanupaktura). Ang produktong gawang upang mabawasan ang labis na mga antas ng tao tumor nekrosis kadahilanan (TNF) alpha, na kung saan gumaganap ng isang mahalagang papel sa abnormal nagpapaalab at immune tugon. Ang label ay nagsasama ng isang boxed babala tungkol sa mga potensyal na malubhang salungat kaganapan.
Crohn ang sakit ay isang talamak, wala nang paggaling, namumula magbunot ng bituka sakit na nagiging sanhi ng pagtatae, cramping at sakit ng tiyan, at sa ilang mga kaso, ang mga abnormal koneksyon (fistulas) humahantong mula sa bituka sa balat.
"Humira ay ay ipinapakita upang mabawasan ang mga palatandaan at sintomas, at upang ibuyo at mapanatili clinical pagpapatawad ng Crohn ng sakit sa mga pasyente na may ay isang sahol tugon sa maginoo therapy, at sa mga pasyente na ay hindi makikinabang mula sa paggamot, o na ay hindi nagpaparaan sa nakaraang paggamot sa Remicade (infliximab) na therapy, "sabi ni Dr. Douglas Throckmorton, Deputy Director ng Center para sa Drug Pagsusuri at Research ng FDA. "Apruba ngayon ay nagbibigay ng mga pasyente at ang kanilang mga provider ng pangangalaga ng kalusugan sa isang bagong paggamot ng pagpipilian.
Ang produkto ay-aral sa 1478 mga pasyente na may Crohn ng sakit sa apat na klinikal na pagsubok na paghahambing ng ang gamot sa isang placebo (naglalaman ng hindi aktibong sahog) at dalawang na term extension studies.