Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA) сегодня одобрило Humira (adalimumab) для того чтобы обработать взрослых пациентов с вмеру к строго активному заболеванию Crohn, хроническому воспалительному заболеванию кишечников, которое влияет на оцененных миллиона Американцов.
Humira людск-выведенное, genetically-проектированное моноклональное антитело (протеин который можно произвести в больших количествах в промышленном предприятии). Действуют, что уменьшает продукт чрезмерно уровни людской альфаы фактора некроза (TNF) тумора, которая играет важную роль в анормалных воспалительных и иммунных реакциях. Обозначать включает положенное в коробку предупреждение о потенциальных серьезных неблагоприятных случаях.
Заболевание Crohn хроническое, неизлечимое, воспалительное заболевание кишечника которое причиняет понос, теснить и боль в животе, и в некоторые случаи, анормалные соединения (фистулы) водя от кишечника к коже.
«Было показаны, что уменьшает знаки и симптомы, и наводит и поддерживает Humira клиническое затихание заболевания Crohn в пациентах которые имели недостаточную реакцию к обычной терапии, и в тех пациентах которые не сделали извлекать пользу обработка, или которые был нетолерантн к предыдущей обработке с терапией Remicade (infliximab),» сказал Др. Дуглас Throckmorton, Заместитель Директора Центра Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для Оценки и Исследования Снадобья. «Сегодняшнее утверждение обеспечивает пациентов и их провайдеров медицинских услуг с новым вариантом обработки.
Продукт был изучен в 1.478 пациентах с заболеванием Crohn в 4 клинических испытаниях сравнивая снадобье до плацебо (не содержит никакой активный ингридиент) и 2 более долгосрочных изучения выдвижения.