U.S.-Maten och DrogAdministrationen (FDA) i dag godkända Humira (adalimumab) till vuxna tålmodig för fest med måttligt till strängt aktivCrohns sjukdom, en kronisk upphetsa sjukdom av inälvorna, som påverkar beräknade en miljon Amerikaner.
Humira är enhärledd genetiskt-iscensatt monoclonal antikropp (ett protein som kan produceras i stort antal i en fabriks- växt). Produkten agerar för att förminska överdrivet jämnar av människatumornecrosis dela upp i faktorer (TNF) alfabetisken, som leker en viktig roll i onormala upphetsas och immuna svar. Märka inkluderar en boxas varning om potentiella allvarliga motsatt händelser.
Crohns sjukdom är en kronisk, obotlig upphetsa tarmsjukdom som orsakar diarrén som förorsaka kramp i, och buk- smärta, och i vissa fall, onormala anslutningar (fistulas) som leder från inälvan till flå.
”Har Humira visats för att förminska tecken och tecken, och för att framkalla och underhålla klinisk remission av Crohns sjukdom i tålmodig, som har haft ett otillräckligt svar till konventionell terapi, och i de tålmodig som inte gynnade från behandling, eller som var intoleranta till föregående behandling med Remicade (infliximab) terapi,” sade Dr. Douglas Throckmorton, Centrerar Kanslirådet av FDAS för DrogUtvärdering och Forskning. ”Ger Dagens godkännande tålmodig och deras sjukvårdfamiljeförsörjare med ett nytt behandlingalternativ.
Produkten har varit utstuderad i 1.478 tålmodig med Crohns sjukdom i fyra kliniska försök som jämför drogen till en placebo (innehåller ingen aktivingrediens) och två mer långtidsf8orlängningsstudier.