癌研究イギリスは fenretinide の孤児の薬剤のライセンスをしっかり止めます

前に棚に置かれた薬剤はまれな幼年期癌のグループを扱うための有効証明でき癌研究イギリスは今日発表しました EC 委員会および食品医薬品局によってこれらの徴候の薬剤のための排他的なマーケティングの権利を与えられたことを (FDA)。

fenretinide と呼出された薬剤は乳癌のための可能な処置として巨大製薬会社ジョンソン・エンド・ジョンソンによって 70 年代に最初になされましたが、会社は販売するためにそれを持って来ませんでした。 ここでパテントから、 fenretinide はさまざまなタイプの腫瘍 (ESFT) の Ewing の肉腫の系列を含む癌に関連して研究グループ、 EU の青年期で、毎年診断される百万人の若者達毎に (0-24 歳) のおよそ 1 つに影響を与えるまれな癌のグループ、通常調査されました。

ESFT のセルの fenretinide のいくつかの実験室調査は先生によってスー Burchill 遂行され、リーズの癌研究イギリスの臨床中心で基づき、そしてローカル子供の癌の慈善によって、 Candlelighter サポートされました。 彼女の有望な結果は柔らかいティッシュの肉腫および悪性の骨の腫瘍の â€の処置の fenretinide の使用の孤児の指定に 「適用するために癌研究イギリスを ESFT のグループの病気の 2 つのカテゴリ確信させました。

まれな病気のための薬剤は僅かな患者が彼ら頻繁に製薬産業によって開発されない平均を扱うので 「孤児」と呼出されます。 今日の決定は臨床使用のための fenretinide の開発を助けるように慈善のパートナーにバイオテクノロジーの会社を引き付けるようにそれを癌研究イギリスの地域開発会社、癌研究の技術株式会社 (CRT) のために、もっと簡単にします。 Fenretinide はヨーロッパ薬の代理店 (EMEA'S) および FDA の承認審査方式によって加速され、 CRT およびパートナーは専らそれぞれ EU および米国の薬剤を販売するために 10 のそして 7 年を過します。

fenretinide の開発の次のステップは癌研究イギリスによって資金供給のために承認された段階 II の試験です。

イアンルイス、リーズ、セントジェームズの大学病院で試験を導く小児科の腫瘍学者先生は言いました: 「Fenretinide は臨床試験の序盤の大人そして子供で既にテストされてしまいました、従ってボディにどのように影響を与えるか私達は知っています。 私達は段階 II の試験に安全に移動してもいく fenretinide が Ewing の肉腫および関連癌のための実験室で示した約束を果たすかどうか見ます。 現在腫瘍のこれらの形式の 1 つと診断された若者は汎用化学療法の薬剤、外科または放射線療法のカクテルと扱われます。 処置の改善にもかかわらず、多くの若者達はまだ ESFT に屈します。 私達が fenretinide の有効性を確認してもいかったらかなり癌のこのまれなグループのための結果を改善してもよい」。

癌研究イギリスおよび CRT は最近薬品会社によって (CDP) 「deprioritised」薬剤を目標とするために臨床開発のパートナーシッププログラムを進水させました。 fenretinide は CDP プログラムによって来なかったが、臨床試験により潜在的な癌療法を運ぶと革新的なルートが見つける可能性を強調します。

癌研究イギリスの Harpal Kumar、業務執行責任者および CRT の行政長官は、言いました: 「これはまれいかに最初に癌研究イギリスが孤児の薬剤の指定に適用した、すべてのタイプの癌のための新しい処置の開発に私達の進行中の責任を表してもことであり。 この決定なしで、 ESFT のための処置として正常に成長の fenretinide に重要」。の私達との形式のパートナーシップにバイオテクノロジーの会社を引き付けることは私達が私達の段階 II の試験を完了したら、困難です

http://www.cancerresearchuk.org/