Published on February 28, 2007 at 9:12 PM
食品医薬品局(FDA) 、米国では、クローン病を患っている成人を治療する薬ヒュミラ(アダリムマブ)の使用のためのそれの承認を与えている。
クローン病は消化管の慢性的な、エピソード、炎症状態であると広く自己免疫疾患であると考えられている。
それは腸の炎症を引き起こし、口から肛門まで消化管のどの部分に影響を与える可能性があります。
クローン病の症状は通常、血まみれになることが腹痛や下痢を、含んで、および体重減少を引き起こす可能性があります。
皮膚の発疹、関節炎、および眼の炎症にも発生する可能性があります。
クローン病に与える影響は推定100万アメリカ人に影響を及ぼし、原則として年齢のそれらの15〜30年は、男性と女性の間に差がないと、影響し、硬化することができる慢性の状態です。
ヒュミラは、異常な炎症と免疫応答に重要な役割を果たしているヒト腫瘍壊死因子α、の過剰なレベルを減らすことで動作するヒト由来、遺伝子組み換えモノクローナル抗体です。
薬は、すでに関節リウマチ、乾癬性関節炎、および強直性脊椎炎、脊椎と仙腸関節に影響を与える全身リウマチ性疾患を治療するために使用されます。
医薬品評価研究、博士ダグラススロックモートンのためのFDAのセンターの副所長は、ヒュミラがクローン病の徴候や症状を軽減するために、1478人の患者を対象とした臨床試験で示されているという。
また、従来の治療によく反応または薬物レミケード(ジョンソン&ジョンソン)を容認することができませんでしたしなかった患者におけるクローン病の臨床的寛解を誘導し、維持する。
ヒュミラは、その使用が結核の場合、日和見感染症、および敗血症などの重篤な、時には致命的な、感染症、関連付けられていることを示す、"ブラックボックス"警告、FDAのラベルの警告の強いタイプを運びます。
FDAの患者によると、結核のリスク要因について評価し、ヒュミラの治療を開始する前に潜在結核感染のためにテストする必要があります。
ヒュミラは、によって製造されているアボットラボラトリーズ 。
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