Food and Drug Administration (FDA) nos Estados Unidos deu-o é aprovação para o uso da droga Humira (adalimumab) tratar os adultos que sofrem da doença de Crohn.
A doença de Crohn é uma condição crônica, episódico, inflamatório do aparelho gastrointestinal e é acreditada extensamente para ser uma doença auto-imune.
Causa a inflamação das entranhas e pode afectar qualquer parte do aparelho gastrointestinal da boca ao ânus.
Os Sintomas da doença de Crohn incluem geralmente a dor e a diarreia abdominais, que podem ser ensangüentados, e podem causar a perda de peso.
Os pruridos de Pele, a artrite, e a inflamação do olho podem igualmente ocorrer.
A doença de Crohn afecta as influências 1 milhão Americanos calculados e afecta geralmente aquelas entre 15 e 30 anos de idade, sem a diferença entre homens e mulheres; é uma condição crônica que não possa ser curada.
Humira é um anticorpo monoclonal humano-derivado, genetically projetado que trabalhe reduzindo níveis excessivos de alfa humano do factor de necrose de tumor, que joga um papel importante em respostas inflamatórios e imunes anormais.
A droga é usada já para tratar a artrite reumatóide, a artrite psoriática, e o spondylitis ankylosing, uma doença reumático sistemática que afecte a espinha e as junções sacroiliac.
O director-adjunto do Centro do FDA para a Avaliação da Droga e a Pesquisa, Dr. Douglas Throckmorton, diz que Humira estêve mostrado nos ensaios clínicos que envolvem 1.478 pacientes, para reduzir os sinais e os sintomas da doença de Crohn.
Igualmente induziu e manteve uma remissão clínica da doença de Crohn nos pacientes que não responderam bem à terapia convencional nem foram incapazes de tolerar a droga Remicade (Johnson & Johnson).
Humira leva uma “caixa negra” que adverte, o tipo o mais forte de aviso da etiqueta do FDA, indicando que é uso estêve associado com o sério, o às vezes fatal, as infecções, incluindo casos da tuberculose, infecções oportunistas, e sepsia.
De acordo com os pacientes do FDA precise de ser avaliado para factores de risco da TB e de ser testado para a infecção lactente da tuberculose antes de começar o tratamento de Humira.
Humira é manufacturado por Abbott Laboratories.