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新的克罗恩疾病处理 Humira 承诺减少症状

Published on February 28, 2007 at 9:12 PM · 1 Comment

食品药品监督管理局 (FDA)在美国产生它是审批为对这种药物 Humira (adalimumab) 的使用对待遭受克罗恩疾病的成人。

克罗恩疾病是这条胃肠道的一个慢性,情节,激动的情况和广泛应该是一个自体免疫病。

它导致肠的炎症,并且可能影响胃肠道的任何部分从这张嘴的到肛门。

克罗恩疾病的症状通常包括胃肠痛苦和腹泻,可能是血淋淋的,并且可能导致减重。

皮疹、眼睛的关节炎和炎症可能也发生。

克罗恩疾病影响的影响估计 1 百万个美国人和通常影响那些在 15 和 30 岁之间,没有在男人和妇女之间的区别; 它是不可能被治疗的一个慢性情况。

Humira 是运作在减少人力肿瘤坏死因素阿尔法的额外的级别旁边,在异常激动和免疫反应扮演重要作用的一个人力派生的,基因上设计的单克抗体。

这种药物已经用于对待风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和骨长合的 spondylitis,影响脊椎和抵骨与喀骨间联接的一个系统风湿性疾病。

粮食与药物管理局的中心的副主任药物评估和研究,道格拉斯 Throckmorton 博士,说 Humira 在涉及 1,478 名患者的临床试验显示了,减少克罗恩疾病的符号和症状。

它也导致了并且维护了克罗恩疾病一个临床宽恕在没有很好响应常规疗法也没有无法容忍这种药物 Remicade 的患者的 (强生公司)。

Humira 运载警告一个 “的黑盒子”,粮食与药物管理局标签警告的最严格的类型,表明它是使用与严重,有时致命相关,传染,包括结核病、机会性感染和脓毒病病例。

根据粮食与药物管理局患者请需要为 TB 风险系数被评估和为潜在结核病传染被测试在开始 Humira 处理前。

Humira 是由 Abbott 实验室制造的。