Maten och DrogAdministrationen (FDA) i Förenta staterna har givit den är godkännande för bruket av drogen Humira (adalimumab) till festvuxen människa som lider från Crohns sjukdom.
Crohns sjukdom är ett kroniskt, episodiskt, upphetsa villkora av det gastrointestinala området och tros brett för att vara en autoimmune sjukdom.
Den orsakar inflammation av tarmen och kan påverka någon del av det gastrointestinala området från munnen till analöppningen.
Tecken av Crohns sjukdom inkluderar vanligt buk- smärtar och diarrén, som kan vara blodig, och kan orsaka väger förlust.
Flå rashes, artrit, och inflammation av syna kan också uppstå.
Crohns sjukdom påverkar affekter beräknade 1 miljon Amerikaner och påverkar som regel de mellan 15 och 30 myndiga år, med ingen skillnad mellan manar och kvinnor; den är ett kroniskt villkorar som inte kan kureras.
Humira är enhärledd, genetiskt iscensatt monoclonal antikropp som arbeten vid förminskande överdrivet jämnar av människatumornecrosis dela upp i faktorer alfabetisken, som leker en viktig roll i onormala upphetsas och immuna svar.
Drogen är redan den rheumatoid artrit för van vid fest, psoriatic artrit, och den ankylosing spondylitisen, en systemic reumatisk sjukdom, som påverkar ryggen och sacroiliac, fogar ihop.
Ställföreträdande direktör av FDA'SEN Centrerar för DrogUtvärderingen och Forskning, Dr. Douglas Throckmorton, något att säga som Humira har visats i kliniska försök som gäller 1.478 tålmodig, för att förminska teckenet och tecknen av Crohns sjukdom.
Den framkallade och underhöll också en klinisk remission av Crohns sjukdom i tålmodig som inte reagerade väl till konventionell terapi eller var oförmögna att tolerera drogen Remicade (Johnson & Johnson).
Humira bär ”svart-boxas” att varna, den starkaste typen av FDAetikettvarning som indikerar att det är bruk har varit tillhörande med allvarligt, ibland dödligt, infektioner, inklusive fall av tuberkulosen, opportunistic infektioner och sepsis.
Enligt FDAtålmodina behöv att utvärderas för TB riskerar dela upp i faktorer och testade för latent tuberkulosinfektion för starta Humira behandling.
Humira tillverkas av Abbott Laboratories.