Published on February 28, 2007 at 9:12 PM
食品藥品監督管理局 (FDA)在美國產生它是審批為對這種藥物 Humira (adalimumab) 的使用對待遭受克羅恩疾病的成人。
克羅恩疾病是這條胃腸道的一個慢性,情節,激動的情況和廣泛應該是一個自體免疫病。
它導致腸的炎症,并且可能影響胃腸道的任何部分從這張嘴的到肛門。
克羅恩疾病的症狀通常包括胃腸痛苦和腹瀉,可能是血淋淋的,并且可能導致減重。
皮疹、眼睛的關節炎和炎症可能也發生。
克羅恩疾病影響的影響估計 1 百萬個美國人和通常影響那些在 15 和 30 歲之間,沒有在男人和婦女之間的區別; 它是不可能被治療的一個慢性情況。
Humira 是運作在減少人力腫瘤壞死因素阿爾法的額外的級別旁邊,在異常激動和免疫反應扮演重要作用的一個人力派生的,基因上設計的單克抗體。
這種藥物已經用於對待風濕性關節炎、牛皮癬關節炎和骨長合的 spondylitis,影響脊椎和抵骨與喀骨間聯接的一個系統風濕性疾病。
糧食與藥物管理局的中心的副主任藥物評估和研究,道格拉斯 Throckmorton 博士,說 Humira 在涉及 1,478 名患者的臨床試驗顯示了,減少克羅恩疾病的符號和症狀。
它也導致了并且維護了克羅恩疾病一個臨床寬恕在沒有很好響應常規療法也沒有無法容忍這種藥物 Remicade 的患者的 (強生公司)。
Humira 運載警告一個 「的黑盒子」,糧食與藥物管理局標籤警告的最嚴格的類型,表明它是使用與嚴重,有時致命相關,傳染,包括結核病、機會性感染和膿毒病病例。
根據糧食與藥物管理局患者请需要為 TB 風險系數被評估和為潛在結核病傳染被測試在開始 Humira 處理前。
Humira 是由 Abbott 實驗室製造的。
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