FDA gebruikt een „dysfunctioneel“ computersysteem om de veiligheid van voorschriftdrugs te volgen nadat zij de markt bereiken, en de inspanningen zijn om een nieuw systeem aan gebeurtenissen van de spoor de ongunstige drug op te zetten vertraagd tegen minstens vier die jaar, volgens een rapport van November 2006 door het agentschap, de rapporten van Wall Street Journal wordt opgedragen.
Het rapport -- welke door het Instituut Breckenridge, een een onderzoek en advies bureau werd voorbereid -- niet openbaar is bevrijd. Volgens het rapport, verspillen de regelgevers van FDA een gemiddelde van 45 minuten per dag wegens ondoelmatigheden en problemen met de Ongunstige Gebeurtenis van het agentschap Meldend de software van het Systeem. Het rapport geeft op dat het systeem door de meer dan 400.000 ongunstige voorgelegde gebeurtenisrapporten elk jaar wordt overweldigd. Het systeem is frustrerend en ondermijnend „… het postmarketing werk van de drugveiligheid“ van het personeel van FDA „omdat zij enkele basishulpmiddelen niet hebben die zij hebben moeten om hun banen uitvoeren, b.v. een gegevensverwerkingssysteem dat aan hun vereisten voldoet,“ volgens het rapport. FDA sinds 2003 heeft gewerkt om de technologie te bevorderen, maar een nieuw systeem wordt niet verwacht om tot 2009 bij vroegst, de rapportstaten te functioneren. Het rapport zegt dat gehad die het agentschap vooruit met een plan aan gebruiks overal verkrijgbare software wordt bewogen, het zou kunnen een nieuw systeem gehad hebben dat in 2005 ten koste éénmalige van $4.5 miljoen werkt. Nochtans, in Juni 2004, bepleitte het Bureau van het agentschap van Informatietechnologie een systeem dat ongunstige gebeurtenissen van alle die producten kon volgen door het agentschap, met inbegrip van medische hulpmiddelen worden geregeld. Het bureau droeg ook verdere analyse op, die het rapport vecht „geen waarde“ toevoegde en tot de vertraging van het nieuwe systeem bijdroeg. Volgens het rapport, heeft FDA $25 miljoen op inspanningen verspild om een nieuw systeem te ontwikkelen. Het rapport haalt „gebrek aan efficiënt leiding en beheer“ binnen het informatietechnologie bureau aan zoals bijdragend tot de problemen.
De Reactie van FDA
Ambtenaren van FDA in een ontwerpdocument dat aan het rapport antwoordt zeiden het „met redactiedieconclusies op misleidende of onjuiste feiten worden gebaseerd.“ wordt doorzeefd Douglas Throckmorton, afgevaardigdedirecteur van het de drugcentrum van het agentschap, zei de huidige Ongunstige Gebeurtenis die Systeem Meldt ondanks „exploderende“ hoeveelheden gegevens „werkt“. Hij voegde toe, „Is het het beste het kan zijn? Natuurlijk niet.“ FDA wil tot een vervangingssysteem „zo snel leiden zoals iedereen anders, maar wij willen dat het net wordt gedaan.“ Zoals voor de vertraging, zei Throckmorton dat „gebaseerd op wat weet Ik, werden die chronologie veroorzaakt door de ingewikkeldheid van het, de behoefte om het juist te krijgen en de behoefte om integratie in een groter systeem te overwegen,“ eerder dan door strategische of beheersfouten.