Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ использует «неблагополучную» компьютерную систему для того чтобы отслеживать безопасность отпускаемых по рецепту лекарств

Published on March 5, 2007 at 1:15 PM · No Comments

УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ использует «неблагополучную» компьютерную систему для того чтобы отслеживать безопасность отпускаемых по рецепту лекарств после того как они достигает рынок, и усилия установить новую систему для того чтобы отслеживать неблагоприятные случаи снадобья были задержаны к хотя бы 4 лет, согласно отчету о Ноября 2006 порученному агенством, отчеты о Журнала Уолл Стрит.

Рапорт -- что было подготовлено Институтом Breckenridge, исследованием и консультационной фирмой -- не выпускает публично. Согласно отчету, отход регуляторов УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ средний 45 минут в день из-за неэффективностей и проблемы с Системным программным обеспечением Отчетности Случая агенства Неблагоприятным. Рапорт заявляет что система overwhelmed больше чем 400.000 неблагоприятными отчетами о случая представленными каждый год. Система «и минирующ… postmarketing работу безопасности снадобья» штата УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ «потому что они нуждается некоторых из основных инструментов им нужно выполнить их работы, например компьютерную систему которая соотвествует их,» согласно отчету. УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ с 2003 работало для того чтобы модернизировать технологию, но не ожидано, что действует новая система до 2009 на самом предыдущем, положения рапорта. Рапорт говорит что имено агенству двинутому вперед с планом для использования стандартного ПО, его могло иметь новую систему работать в 2005 на одноразовой цене $4,5 миллиона. Однако, в июне 2004, Офис агенства Информационной Технологии защитил систему которая смогла отслеживать неблагоприятные случаи от всех продуктов отрегулированных агенством, включая медицинские службы. Офис также поручил более дальнеиший анализ, который рапорт соперничает «не добавил никакое значение» и способствовано к новой задержке системы. Согласно отчету, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ расточительствовало $25 миллионов на усилиях начать новую систему. Рапорт цитирует «отсутсвие эффективных водительства и управления» внутри офис информационной технологии как способствующ к проблемам.

Реакция УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ
Должностные лица УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ в предварительном тексте документа отвечая к рапорту сказали что он «сказано загадками при редакционные заключения основанные на обманчивых или неправильных фактах.» Дуглас Throckmorton, заместитель директора центра снадобья агенства, сказало что настоящая Неблагоприятная Система Отчетности Случая «работает» несмотря на «взрывая» количество данных. Он добавила, «Она самое лучшее она может быть? Конечно не.» УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ хочет создать систему замены «как быстро как любое еще делает, но мы хотим ее быть сделанным справедливо.» Как для задержки, Throckmorton сказало что «основал на чего Я знаю что, те сроки причинил сложностью ее, потребностью получить ее правым и потребностью рассматривать внедрение в более большую систему,» вернее чем ошибками стратегических или управления.