粮食与药物管理局使用 “不正常的”计算机系统跟踪处方药安全性,在他们到达这个市场后,并且工作成绩设立新的系统跟踪相反药物活动在至少四年之前延迟了,根据这个机构委任的 11月 2006 报表,华尔街日报报表。
报表 -- 哪些由布雷肯里奇学院、研究和咨询公司准备 -- 未公开发行。 由于无效用和问题的机构的相反活动报告制度软件,根据这个报表,粮食与药物管理局管理者浪费平均数每天的 45 分钟。 这个报表阐明,这个系统由每年被提交的超过 400,000 个相反活动报表淹没。 这个系统是 “失败和破坏… postmarketing 药物安全性工作”粮食与药物管理局人员 “因为他们缺乏某些基本的工具他们需要执行他们的工作,即符合他们的要求的一个计算系统”,根据这个报表。 粮食与药物管理局自 2003年以来运作升级技术,但是一个新的系统没有预计发挥作用直到 2009年最早,报表状态。 这个报表说有这个机构前进以计划使用现成的软件,它也许在 2005年已经有一个新的系统运作在一次性费用的 $4.5 百万。 然而,在 2004年 6月,信息技术代理行主张了可能跟踪从这个机构调控的所有产品的相反活动的一个系统,包括医疗设备。 这个办公室也委任了进一步的分析,这个报表角逐 “没有添加任何值”和造成新的系统的延迟。 根据这个报表,粮食与药物管理局浪费 $25 百万在工作成绩开发一个新的系统。 这个报表援引 “缺乏有效的领导和管理”在信息技术办公室内如造成问题。
粮食与药物管理局回应
回应这个报表的草案的粮食与药物管理局官员说它 “非难与在令人误解或不正确情况基础上的社论结论”。 道格拉斯 Throckmorton,机构的药物中心的副主任,说当前相反活动报告制度 “尽管 “展开的”相当数量数据运作”。 他补充说, “它可以是的这是否是最佳? 当然没有”。 粮食与药物管理局要一样迅速创建替换系统 “象任何人,但是我们希望它执行”。 关于延迟, Throckmorton 说 “根据什么我认识,那些时间安排是由复杂的它,需要获得它正确和需要考虑综合化造成的到一个大型系统”,而不是由有战略意义或管理错误。
合法回应
同时,参议院财政委员会椅子最大 Baucus (D-Mont。) 和查尔斯 Grassley (D 衣阿华) 参议员送了一封信到关于计算机系统的粮食与药物管理局。 Baucus 说这个报表提出 “令人焦虑的问题”,和 Grassley 说报表指示一个 “失败的进程”在机构。 这个问题由密执安民主党浪子/背诵的诗句等也检查。 约翰 Dingell (Mich) 和男爵 Stupak (Mich) 在之家能源商业委员会 (Wilde Mathews,华尔街日报, 3/3) 里。