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糧食與藥物管理局使用 「不正常的」計算機系統跟蹤處方藥安全性

Published on March 5, 2007 at 1:15 PM · No Comments

糧食與藥物管理局使用 「不正常的」計算機系統跟蹤處方藥安全性,在他們到達這個市場後,并且工作成績設立新的系統跟蹤相反藥物活動在至少四年之前延遲了,根據這個機構委任的 11月 2006 報表,華爾街日報報表。

報表 -- 哪些由布雷肯里奇學院、研究和咨詢公司準備 -- 未公開發行。 由於無效用和問題的機構的相反活動報告制度軟件,根據這個報表,糧食與藥物管理局管理者浪費平均數每天的 45 分鐘。 這個報表闡明,這個系統由每年被提交的超過 400,000 個相反活動報表淹沒。 這個系統是 「失敗和破壞… postmarketing 藥物安全性工作」糧食與藥物管理局人員 「因為他們缺乏某些基本的工具他們需要執行他們的工作,即符合他們的要求的一個計算系統」,根據這個報表。 糧食與藥物管理局自 2003年以來運作升級技術,但是一個新的系統沒有預計發揮作用直到 2009年最早,報表狀態。 這個報表說有這個機構前進以計劃使用現成的軟件,它也許在 2005年已经有一個新的系統運作在一次性費用的 $4.5 百萬。 然而,在 2004年 6月,信息技術代理行主張了可能跟蹤從這個機構調控的所有產品的相反活動的一個系統,包括醫療設備。 這個辦公室也委任了進一步的分析,這個報表角逐 「沒有添加任何值」和造成新的系統的延遲。 根據這個報表,糧食與藥物管理局浪費 $25 百萬在工作成績開發一個新的系統。 這個報表援引 「缺乏有效的領導和管理」在信息技術辦公室內如造成問題。

糧食與藥物管理局回應
回應這個報表的草案的糧食與藥物管理局官員說它 「非難與在令人誤解或不正確情況基礎上的社論結論」。 道格拉斯 Throckmorton,機構的藥物中心的副主任,說當前相反活動報告制度 「儘管 「展開的」相當數量數據運作」。 他補充說, 「它可以是的這是否是最佳? 當然沒有」。 糧食與藥物管理局要一樣迅速創建替換系統 「像任何人,但是我們希望它執行」。 關於延遲, Throckmorton 說 「根據什麼我認識,那些時間安排是由複雜的它,需要獲得它正確和需要考慮綜合化造成的到一個大型系統」,而不是由有戰略意義或管理錯誤。

合法回應
同時,參議院財政委員會椅子最大 Baucus (D-Mont。) 和查爾斯 Grassley (D 衣阿華) 參議員送了一封信到關於計算機系統的糧食與藥物管理局。 Baucus 說這個報表提出 「令人焦慮的問題」,和 Grassley 說報表指示一個 「失敗的進程」在機構。 這個問題由密執安民主黨浪子/背誦的詩句等也檢查。 約翰 Dingell (Mich) 和男爵 Stupak (Mich) 在之家能源商業委員會 (Wilde Mathews,華爾街日報, 3/3) 裡。