רוש הודיעה היום כי ארצות הברית (ארה"ב) מזון והתרופות קיבל לבדיקה היישומים שלה עבור וירוס הפפילומה שני (HPV) בדיקות האנושי.
בדיקת HPV Amplicor נועדה לאפשר זיהוי מדויק של 13 של סיכון גבוה גנוטיפים נפוץ יותר HPV בדגימות קליני סטנדרטי.
מערך ליניארי HPV Test genotyping נועד לזהות אילו מבין 13 בעלי סיכון גבוה גנוטיפים HPV נמצאים מדגם. זיהום מתמשך עם HPV הוא הגורם העיקרי לסרטן צוואר הרחם ו מבשר שלה, neoplasia intraepithelial צוואר הרחם.
"בדיקות דנ"א המשמשים כיום בשילוב עם בדיקות פאפ למרוח להקרנה סרטן צוואר הרחם יכול רק להגיד אם לאישה יש זיהום HPV, אבל לא יכול לזהות באיזה סוג שהיא", אמר דניאל שאודי, ראש Roche Diagnostics מולקולרית, העסק שטח של Roche Diagnostics שפיתחה את הבדיקה. "אנו שמחים לעבוד עם ה-FDA כדי להביא את שני גילוי HPV בדיקות genotyping לשוק האמריקני. אנו מאמינים כי הזמינות של בדיקות גם יכול להציע מידע חשוב, רלוונטיות קלינית לרופאים לעבוד בצורה טובה יותר לזהות ולנהל מתמשך, בסיכון גבוה HPV זיהומים לפני שהם להתקדם צורות חמורות יותר של המחלה. "
על פי המרכז האמריקני לבקרת מחלות, זיהום HPV גניטלי עם הוא זיהום המועבר ביחסי מין הנפוץ ביותר בארה"ב כיום. למעלה ממחצית הנשים והגברים פעילים מינית נגועים ב-HPV בשלב כלשהו בחייהם. ברוב המקרים, זיהומים ב-HPV אינם רציניים. הרוב הם אסימפטומטיים, חולף, וגם יפתור ללא טיפול. עם זאת, אצל אנשים מסוימים, זיהומים HPV לגרום מומים מבחן פאפ, ולעיתים רחוקות, סרטן צוואר הרחם.