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एफडीए की समीक्षा के लिए दो Roche निदान एचपीवी परीक्षण को स्वीकार

Published on March 6, 2007 at 4:56 AM · No Comments

रॉश ने आज घोषणा की है कि संयुक्त राज्य अमेरिका (यूएस) खाद्य एवं औषधि प्रशासन दो मानव papillomavirus (एचपीवी) परीक्षण के लिए उसके आवेदन की समीक्षा के लिए स्वीकार कर लिया है.

Amplicor एचपीवी टेस्ट 13 अधिक आम मानक नैदानिक ​​नमूनों में उच्च जोखिम एचपीवी जीनोटाइप का सटीक पता लगाने में सक्षम बनाया गया है.

रैखिक सरणी एचपीवी जीनोटाइपिंग टेस्ट की पहचान करने के लिए डिज़ाइन किया गया है जो 13 उच्च जोखिम एचपीवी जीनोटाइप के एक नमूने में मौजूद हैं. एचपीवी के साथ लगातार संक्रमण गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर और उसके अग्रदूत, ग्रीवा अंतःउपकला रसौली का प्रमुख कारण है.

"डीएनए परीक्षण है कि वर्तमान में गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर स्क्रीनिंग के लिए पैप स्मियर परीक्षण के साथ संयोजन के रूप में उपयोग किया जाता है केवल अगर एक औरत एचपीवी संक्रमण है बताओ, कर सकते हैं, लेकिन पहचान नहीं कर सकते हैं प्रकार जो वह है" डैनियल O'Day, Roche आण्विक नैदानिकी के सिर, व्यापार कहा Roche Diagnostics कि परीक्षण विकसित क्षेत्र. "हम एफडीए के साथ काम कर रहे अमेरिकी बाजार के लिए दोनों एचपीवी पता लगाने और जीनोटाइपिंग परीक्षण लाने खुश हैं हम मानते हैं कि दोनों परीक्षणों की उपलब्धता के लिए बेहतर पहचान के लिए काम चिकित्सकों के लिए महत्वपूर्ण है, नैदानिक ​​प्रासंगिक जानकारी प्रदान करते हैं और लगातार, उच्च जोखिम एचपीवी संभाल सकता है. इससे पहले कि वे संक्रमण रोग के और अधिक गंभीर रूपों के लिए प्रगति "

अमेरिका के रोग नियंत्रण के लिए केंद्र के अनुसार, एचपीवी के साथ जननांग संक्रमण अमेरिका में आज सबसे आम यौन संचारित संक्रमण है. यौन सक्रिय महिलाओं और पुरुषों के आधे से अधिक एचपीवी के साथ उनके जीवन में कुछ बिंदु पर संक्रमित हैं. ज्यादातर मामलों में, एचपीवी के साथ संक्रमण गंभीर नहीं हैं. बहुमत स्पर्शोन्मुख, क्षणिक हैं, और इलाज के बिना हल करेंगे. हालांकि, कुछ व्यक्तियों में, एचपीवी संक्रमण पैप परीक्षण असामान्यताएं में परिणाम है, और, शायद ही कभी, गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर.