Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) meddelte i dag, godkendelse af Tekturna (aliskiren) tabletter til behandling af højt blodtryk eller hypertension, der berører en anslået 25 procent af amerikanerne, og medfører øget risiko for slagtilfælde, hjerteanfald, nyresvigt , hjertesvigt og død.
Tekturna, en ny molekylær enhed (NME), er den første højt blodtryk medicin er godkendt af FDA, som hæmmer renin, en nyre enzym er forbundet med regulering af blodtrykket. Tekturna handlinger i begyndelsen af blodtrykket forordningen proces, mens andre tilgængelige højt blodtryk medicin handle på et senere tidspunkt.
"Hypertension er med rette kaldt" den tavse dræber ", fordi det som regel ikke har nogen symptomer, indtil det forårsager store skader på kroppens organer," sagde Douglas C. Throckmorton, MD, vice-direktør for FDA "s Center for Drug Evaluation and Research." I dag "s godkendelse tilføjer en ny sikker og effektiv behandlingsmulighed for mennesker, som har brug for hjælp til at kontrollere deres blodtryk."
Effektiviteten af Tekturna til sænkning af blodtrykket er blevet påvist i seks placebokontrollerede otte-ugers klinisk forsøg, som undersøgte mere end 2.000 patienter med mild til moderat hypertension.
Effekten blev opretholdt i op til et år. Tekturna blev effektivt på tværs af alle demografiske undergrupper, men African American patienter havde tendens til at have mindre reduktion i blodtrykket end kaukasiere og asiater, som er generelt gældende for lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-system, en komponent af blodtryk regulering.
Når Tekturna blev anvendt i kombination med hydrochlorothiazid, var et diuretikum, yderligere reduktioner i blodtrykket opnås.