De V.S. Food and Drug Administration (FDA) kondigden vandaag de goedkeuring van Tekturna (aliskiren) tabletten voor de behandeling van hoge bloeddruk, of hypertensie aan, die een geschat 25 percent van Amerikanen beïnvloeden en verhoogd risico van slag, hartaanval, niermislukking, hartverlamming en dood veroorzaken.
Tekturna, een nieuwe moleculaire entiteit (NME), is de eerste hoge die bloeddrukdrug door FDA wordt goedgekeurd die renin verbiedt, een nierenzym verbonden aan de verordening van bloeddruk. De handelingen van Tekturna aan het begin van de bloeddrukverordening verwerken, terwijl andere beschikbare hoge bloeddrukmedicijnen in recentere stadia handelen.
De „Hypertensie wordt terecht genoemd „de stille moordenaar“ omdat het gewoonlijk geen symptomen tot het belangrijke schade aan de lichaamsorganen veroorzaakt,“ bovengenoemd Douglas C. Throckmorton, M.D., de Directeur van de Afgevaardigde van Centrum van FDA het " s voor de Evaluatie en het Onderzoek van de Drug heeft. De sgoedkeuring voegt „Vandaag " een nieuwe veilige en efficiënte behandelingsoptie voor mensen toe die hulp nodig hebben om hun bloeddruk te controleren.“
De doeltreffendheid van Tekturna in het verminderen van bloeddruk is aangetoond in zes placebo-gecontroleerde klinische proeven van acht weken, die meer dan 2.000 patiënten met mild bestudeerden om hypertensie te matigen.
Het effect werd gehandhaafd maximaal één jaar. Tekturna was efficiënt over alle demografische subgroepen, maar de Afrikaanse Amerikaanse patiënten neigden om kleinere verminderingen van bloeddruk te hebben dan Kaukasiërs en Aziaten, zoals voor drugs over het algemeen waar is die het renin-angiotensin systeem beïnvloeden, een component van bloeddrukregelgeving.
Toen Tekturna in combinatie met hydrochlorothiazide werd gebruikt, werden de diuretische, verdere verminderingen van bloeddruk bereikt.