Die US Food and Drug Administration (FDA) kündigten heute die Zustimmung von Tabletten Tekturna (aliskiren), für die Behandlung des Bluthochdrucks oder Bluthochdruck an, der ein geschätztes 25 Prozent Amerikaner beeinflußt und erhöhtes Schlaganfallrisiko, Herzinfarkt, Nierenversagen, Herzversagen und Tod verursacht.
Tekturna, eine neue molekulare Instanz (NME), ist die erste Bluthochdruckdroge, die durch FDA genehmigt wird, die Renin sperrt, ein Nierenenzym, das mit der Regelung des Blutdruckes verbunden ist. Tekturna wirkt zu Beginn des Blutdruckregulationsprozesses, während andere erhältliche Bluthochdruckmedikationen an den späten Zeitpunkten wirken.
„Bluthochdruck wird mit Recht „der stille Mörder“ genannt, weil er normalerweise keine Anzeichen, bis er großen Schaden zu den Gehäuseorganen verursacht,“ sagte Douglas C. Throckmorton, M.D., Stellvertretender Direktor von FDA " s-Mitte für Drogen-Bewertung und Forschung hat. „Heute " fügt s-Zustimmung eine neue sichere und effektive Behandlungsmöglichkeit für Leute hinzu, die Hilfe benötigen, ihren Blutdruck zu steuern.“
Die Wirksamkeit von Tekturna, wenn man Blutdruck senkte, ist in sechs Placebo-kontrollierten achtwöchigen klinischen Studien demonstriert worden, die mehr als 2.000 Patienten mit mildem studierten, um Bluthochdruck zu mäßigen.
Der Effekt wurde für bis ein Jahr aufrechterhalten. Tekturna war über allen demographischen Untergruppen effektiv, aber Afroamerikanerpatienten neigten, kleinere Reduzierungen im Blutdruck als Kaukasier und Asiaten zu haben, wie im Allgemeinen für Drogen wahr ist, die die Reninangiotensin Anlage beeinflussen, ein Bauteil der Blutdruckregulation.
Als Tekturna im Verbindung mit hydrochlorothiazide verwendet wurde, wurden diuretischen, weiteren Reduzierungen im Blutdruck erzielt.