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एफडीए उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए Tekturna को मंजूरी दी

Published on March 6, 2007 at 5:33 PM · No Comments

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने आज Tekturna गोलियाँ (aliskiren) के उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए अनुमोदन, या उच्च रक्तचाप है, जो अमेरिकियों के एक अनुमान के अनुसार 25 प्रतिशत को प्रभावित करता है और स्ट्रोक, हार्ट अटैक, गुर्दे की विफलता की वृद्धि हुई जोखिम का कारण बनता है की घोषणा की , दिल की विफलता और मृत्यु.

Tekturna, एक नया आणविक इकाई (NME), पहली उच्च रक्तचाप एफडीए द्वारा अनुमोदित दवा है, कि रेनिन रोकता एक गुर्दे रक्तचाप के विनियमन के साथ जुड़े एंजाइम है. Tekturna रक्तचाप विनियमन की प्रक्रिया की शुरुआत में कार्य करता है, जबकि अन्य उपलब्ध उच्च रक्तचाप की दवा के बाद के चरणों में कार्य.

", क्योंकि यह आम तौर पर कोई लक्षण नहीं है जब तक यह शरीर के अंगों के लिए बड़ी क्षति का कारण बनता है," डगलस सी. Throckmorton, एमडी, एफडीए के उप निदेशक ने कहा कि मूक हत्यारा "उच्च रक्तचाप ठीक ही कहा जाता है" "दवा मूल्यांकन और अनुसंधान के लिए केंद्र." आज "एस अनुमोदन एक नया जो अपने रक्तचाप को नियंत्रित करने में मदद की जरूरत है लोगों के लिए सुरक्षित और प्रभावी उपचार के विकल्प जोड़ता है."

छह placebo-नियंत्रित आठ सप्ताह नैदानिक ​​परीक्षणों, जो हल्के के साथ 2,000 से अधिक रोगियों का अध्ययन करने के लिए उच्च रक्तचाप उदारवादी में रक्तचाप कम करने में Tekturna की प्रभावशीलता का प्रदर्शन किया गया.

प्रभाव के लिए बनाए रखा गया था एक वर्ष के लिए. Tekturna सभी जनसांख्यिकीय उपसमूहों भर में प्रभावी था, लेकिन अफ्रीकी अमेरिकी रोगियों कॉकेशियन और एशियाई तुलना में छोटे रक्तचाप में कटौती हो जाती थी, के रूप में आम तौर पर दवाओं है कि रेनिन - एंजियोटेनसिन प्रणाली को प्रभावित करने के लिए सच है, रक्तचाप विनियमन के एक घटक है.

जब Tekturna hydrochlorothiazide के साथ संयोजन में उपयोग किया था, एक मूत्रवर्धक, रक्तचाप में आगे की कटौती प्राप्त किया गया.