Os E.U. Food and Drug Administration (FDA) anunciaram hoje a aprovação de tabuletas de Tekturna (aliskiren) para o tratamento da hipertensão, ou a hipertensão, que afecta uns 25 por cento calculado dos Americanos e causa o risco aumentado de curso, de cardíaco de ataque, de insuficiência renal, de parada cardíaca e de morte.
Tekturna, uma entidade molecular nova (NME), é a primeira droga aprovada pelo FDA que inibe o renin, uma enzima da hipertensão do rim associada com o regulamento da pressão sanguínea. Tekturna actua no início do processo regulamentar da pressão sanguínea, quando outras medicamentações disponíveis da hipertensão actuarem em estados avançados.
A “Hipertensão é chamada direita “o assassino silencioso” porque não tem geralmente nenhum sintoma até que cause o dano maior aos órgãos do corpo,” disse Douglas C. Throckmorton, M.D., Director-adjunto Centro s do FDA de " para a Avaliação da Droga e Pesquisa. “Hoje " a aprovação de s adiciona uma opção segura e eficaz nova do tratamento para os povos que precisam a ajuda de controlar sua pressão sanguínea.”
A eficácia de Tekturna em abaixar a pressão sanguínea foi demonstrada em seis ensaios clínicos placebo-controlados de oito-semana, que estudaram mais de 2.000 pacientes com suave para moderar a hipertensão.
O efeito foi mantido por até um ano. Tekturna era eficaz através de todos os subgrupos demográficos, mas os pacientes Afro-Americanos tenderam a ter reduções menores na pressão sanguínea do que Caucasians e Asiáticos, como é geralmente verdadeiro para as drogas que afectam o sistema do renin-angiotensin, um componente do regulamento da pressão sanguínea.
Quando Tekturna foi usado em combinação com o hydrochlorothiazide, umas reduções diuréticos, mais adicionais na pressão sanguínea foram conseguidas.