Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA) сегодня объявило утверждение таблеток Tekturna (aliskiren) для обработки высокого кровяного давления, или гипертензию, которая влияет на оцененный 25 процентов Американцов и причиняет увеличенный риск хода, сердечного приступа, отказа почки, остановки сердца и смерти.
Tekturna, новая молекулярная реальность (NME), первое высокое снадобье одобренное УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ которое блокирует ренин, энзим кровяного давления почки связанный с регулировкой кровяного давления. Tekturna действует в начале процесса регулировки кровяного давления, пока другие доступные высокие лекарства кровяного давления действуют на более поздняя стадия.
«Гипертензия правильно вызвана «молчком убийца» потому что она обычно не имеет никакие симптомы до тех пор пока она не будет причинять большой урон к органам тела,» сказала Дуглас C. Throckmorton, M.D., Заместитель Директора Центром s УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ " для Оценки Снадобья и Исследование. «Сегодня " утверждение s добавляет новый безопасный и эффективный вариант обработки для людей которым нужно помощь контролировать их кровяное давление.»
Эффективность Tekturna в понижать кровяное давление была продемонстрирована в 6 плацебо-контролируемых клинических испытаниях 8-недели, которые изучили больше чем 2.000 пациентов с слабой для того чтобы умерить гипертензию.
Влияние было поддержано на до один год. Tekturna было эффективно через все демографические подгруппы, но Афро-американские пациенты клонили иметь более малые уменьшения в кровяном давлении чем Кавказцы и Азиаты, как вообще истинен для снадобиь которые влияют на систему ренин-ангиотенсина, компонент регулировки кровяного давления.
Когда Tekturna было использовано в комбинации с hydrochlorothiazide, были достиганы мочегонные, более последующие уменьшения в кровяном давлении.