粮食与药物管理局审批高血压的处理的 Tekturna

美国食品药品监督管理局 (FDA)今天宣布了 Tekturna (aliskiren) 片剂审批高血压的处理的或者高血压，影响估计 25% 的美国人并且导致中风、心脏病发作、肾衰竭、心力衰竭和死亡的增加的风险。

Tekturna，一个新的分子实体 (NME)，是禁止肾素的粮食与药物管理局审批的第一种高血压药物，肾脏酵素与血压的管理规定相关。 而其他可用的高血压治疗操作在后期阶段， Tekturna 在血压章程进程初操作。

“高血压正确称 “静音凶手”，因为它通常没有症状，直到它造成对机体机构的主要损失”，说道格拉斯 C. Throckmorton， M.D.，粮食与药物管理局的副主任 " 药物评估和研究 s 中心。 “今天 " s 审批添加需要帮助控制他们的血压的人的一个新的安全和有效处理选项”。

Tekturna 的效果在降低血压的在六次安慰剂控制八个星期的临床试验被展示了，学习超过有温和的 2,000 名患者减轻高血压。

这个作用被维护了一年。 Tekturna 在所有人口统计的小群间是有效的，但是非裔美国人的患者比白种人和亚洲人倾向于有对血压的更小的减少，象一般真实对影响肾素 - 血管紧张素系统，血压管理规定要素的药物。

当 Tekturna 使用了与 hydrochlorothiazide 的组合，对血压的利尿，进一步减少达到。

Tekturna 为在超过 6,460 名患者的安全性被评估了，包括 1,740 谁长期对待比六个月和超过 1,250 一年。 副作用通常是温和和简要的。 患者体验的这个最公用的副作用采取 Tekturna 是腹泻。 腹泻由大约 2% 的高的患者报告二种被审批的剂量，比较大约在安慰剂的 1%。 很少，采取 Tekturna 的患者开发了与表面的膨胀的过敏反应呼吸、的嘴唇或者的舌头和的困难，看见了与直接地在肾素 - 血管紧张素系统操作的其他药物为高血压。

直接地在肾素 - 血管紧张素系统操作的 Tekturna 和其他药物不应该使用在怀孕期间，因为他们可以导致甚而伤害和死亡到这个开发的胎儿。

Tekturna 是由 Novartis Pharmaceuticals Corp.，东部汉诺威，新泽西制造的。

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