Dla rok, firmy farmaceutyczne szukali ograniczać jawnego dostęp leków zbawczy dane zbierający w próbach klinicznych na podstawie że ja jest zastrzeżonym informacją, dyskutuje że konkurenci mogli używać ten informację w rozwoju ich swój produkty.
Jakkolwiek, liczba niedawne skrzynki leki znajdujący mieć niebezpiecznych efekty ubocznych podnosił koncerny o zbawczych dane taktuje jak poufny. po tym jak przychodzący rynek, tak jak podżegający leka rofecoxib, (Vioxx) Nowa analiza badaczami przy Harvard szkołą zdrowie publiczne, Brigham i kobieta szpital prawa i przepisy rządzi jawnego wyjawienie próba kliniczna dane przedkładający Food And Drug Administration (FDA) sugeruje zmiany musi robić sposób FDA narzędzia swój polisa co do poufności tamte dane. (HSPH) (BWH) Pozwolić wielkiego dostęp zbawczy dane umożliwiał badaczów niezależnie oceniać ryzyko, wynikający w aktualnym ryzyka wykryciu. Komentarz i przegląd pojawiać się w Marcowego, Kwietnia 2007 zagadnieniu zdrowie sprawy/.
"Vioxx skrzynka i inne lek zbawcze skrzynki demonstrowaliśmy wartość robić te dane dostępni badacze," powiedział współautora Aaron Kesselheim, M.D, dział Pharmacoepidemiology i adwokat., przy BWH.
Obecnie, farmaceutyczni wytwórcy przedkładają próba kliniczna dane FDA jako część leka podaniowego procesu., które ustanawiają skuteczność ich produkty i bezpieczeństwo, Jakkolwiek, (NDA) ja no uwalnia pełnego sprawozdania bezpieczeństwa i skuteczności dane. po tym jak agencja zatwierdza Nowego leka zastosowanie, Raczej, ja uwalnia streszczenie kliniczna dane sekcja NDA, (dzwoniący Zbiorcza podstawa zatwierdzenie) i FDA przepisy pozwolą leka wytwórcy projektować streszczenie. Proces odbija zrozumienie FDA że bezpieczeństwa i skuteczności informacja musi ochraniająca, tak, że współzawodniczyć wytwórców no może używać tamte dane rozwijać rodzajowe alternatywy lub współzawodniczyć leki.
Grupy konsumentów przynosili sprawy sądowe przeciw FDA pod wolność informacji aktem uzyskiwać zbawczych dane; te mieli mieszanych wyniki. Sprawy sądowe no są idealnego pojazdu dla grup konsumentów i badaczów zyskiwać dostęp dane, dawać że spór sądowy jest drogi i skrzynki mogą brać rok ruch przez systemu prawnego.